【CTR20220163】评价重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液用于治疗特发性多中心型Castleman病（iMCD）患者中有效性和安全性的单臂、开放性、多中心IIa期临床研究
CTR20220163
进行中（招募完成）
重组人源化抗白介素-6受体单抗注射液
治疗用生物制品
重组人源化抗白介素-6受体单抗注射液
2022-02-09
CXSL2101184
特发性多中心型Castleman病患者
评价重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液用于治疗特发性多中心型Castleman病（iMCD）患者中有效性和安全性的单臂、开放性、多中心IIa期临床研究
评价重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液用于治疗特发性多中心型Castleman病（iMCD）患者中有效性和安全性的单臂、开放性、多中心IIa期临床研究
100095
主要目的： 评估VDJ001在 iMCD患者中的安全性和耐受性，确定后续研究推荐剂量。 次要目的： 评估VDJ001在 iMCD患者中的初步疗效、免疫原性和 PK、 PD特征。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 9 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-05-09
/
否
1.年龄 ≥18岁，性别不限；
请登录查看1.HIV或HHV-8阳性者；
2.皮损为唯一可测病灶者；
3.并发恶性肿瘤者（无病时间＜5年），以下情况除外：经充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验
- 靶向CCK2R新型PET分子探针在小细胞肺癌中的应用
- OCT及OCTA 鉴别急性 NAION 与急性视神经炎的研究
- 评价GKL-006注射液治疗晚期胰腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ/Ⅱa期临床试验
- 颈动脉斑块单细胞转录组与免疫受体组图谱构建及斑块易损机制研究
- 添加Alsum30治疗肌萎缩侧索硬化症的研究：开放标签、单中心、单臂先导研究
- 乳腺癌转移复发因素研究及模型构建
- 中国老年肺癌患者围术期队列研究
- 既往接受Romosozumab治疗成骨不全症的儿童安全性随访研究
- Al18F-NOTA-FAPI-04 PET/CT（PET/MRI）显像在恶性肿瘤和心血管疾病、免疫性疾病中的临床应用
- 老年脑卒中患者平衡与步行能力评估模型的构建与验证
- 胃液多组学早癌筛查模型构建
- 宫颈神经内分泌癌的多组学研究
- 人工智能驱动的多模态超声影像在胰腺肿瘤精准评估中的应用研究
- 早产儿脑智发育队列建设与医教协同服务体系
- 微创远端胰腺切除术中残端闭合线加固对比不加固对术后临床胰瘘影响的平行、随机对照试验
- 基于风险分层的卵巢恶性生殖细胞肿瘤个体化化疗方案的前瞻性临床研究
- 无创汗液测血糖设备与采血测血糖准确性对比研究
- 基于多模态人工智能技术评估恶性肿瘤患者及家属焦虑抑郁情绪的研究
- 基于Milestone的产科麻醉医学生临床胜任力评估体系构建
- 佐来曲替尼短期诱导再分化促进NTRK融合阳性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）碘摄取的可行性、有效性与安全性临床研究
北京伟德杰生物科技有限公司的其他临床试验
- 健康人单次及多次静脉滴注注射用VDJ006的耐受性、安全性、药代动力学和免疫原性的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期剂量递增临床试验
- 重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液（VDJ001）治疗特发性多中心型Castleman病（iMCD）的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
- 重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液（VDJ001）治疗对甲氨蝶呤响应不佳中重度活动性类风湿关节炎的多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药对照Ⅲ期关键性临床试验
- 皮下注射用VDJ010在中国健康试验参与者单次给药以及溃疡性结肠炎患者中多次给药爬坡的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的多中心I期双盲安慰剂对照临床试验
- 评价重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液用于治疗特发性多中心型Castleman病（iMCD）患者中有效性和安全性的单臂、开放性、多中心IIa期临床研究
- VDJ001 治疗中重度活动性类风湿关节炎患者的随机、双盲、安慰剂及阳性药对照 II 期临床试验
- 评价重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液用于治疗特发性多中心型Castleman病（iMCD）患者中有效性和安全性的单臂、开放性、多中心IIa期临床研究
- 评价注射用重组人CTLA-4-Fc 融合蛋白在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
- 评价重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液在中到重度活动性类风湿关节炎患者中单次给药的安全性、耐受性、PK/PD特性和初步有效性的Ⅰb期临床研究
- 健康受试者静脉滴注白介素-6受体单抗的I期临床试验
最新临床资讯
-
瑞吉生物mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获CDE受理
瑞吉生命科技2026-10-15
-
7 款 FDA 药物、50+ 临床候选：FBDD 为什么能啃下 KRAS、BRAF 这些"不可成药"靶点？
MCE 抑制剂2026-10-15
-
药智数据2026-10-15
-
生物技术小编2026-10-15
-
宜明昂科2026-10-15
-
泽维生物2026-10-15
-
医药笔记2026-10-15
-
劲方医药GenFleet2026-10-15
-
药明康德2026-10-15
-
国际肿瘤医讯2026-10-14
重组人源化抗白介素-6受体单抗注射液相关临床试验
- 重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液（VDJ001）治疗特发性多中心型Castleman病（iMCD）的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
- 重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液（VDJ001）治疗对甲氨蝶呤响应不佳中重度活动性类风湿关节炎的多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药对照Ⅲ期关键性临床试验
- 评价重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液用于治疗特发性多中心型Castleman病（iMCD）患者中有效性和安全性的单臂、开放性、多中心IIa期临床研究
- VDJ001 治疗中重度活动性类风湿关节炎患者的随机、双盲、安慰剂及阳性药对照 II 期临床试验
- 评价重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液用于治疗特发性多中心型Castleman病（iMCD）患者中有效性和安全性的单臂、开放性、多中心IIa期临床研究
- 评价重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液在中到重度活动性类风湿关节炎患者中单次给药的安全性、耐受性、PK/PD特性和初步有效性的Ⅰb期临床研究
- 健康受试者静脉滴注白介素-6受体单抗的I期临床试验
北京伟德杰生物科技有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 34
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 78
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29