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【ChiCTR2300076317】托珠单抗治疗发热伴血小板减少综合征的效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076317

试验状态

正在进行

药物名称

托珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

托珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2023-10-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

发热伴血小板减少综合征

试验通俗题目

托珠单抗治疗发热伴血小板减少综合征的效果评价

试验专业题目

托珠单抗治疗发热伴血小板减少综合征的效果评价

申办单位信息
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联系人邮编

100071

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临床试验信息
试验目的

评估托珠单抗治疗SFTS的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

电脑随机数字法

盲法

无

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

76;152

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

实验室检测确诊为SFTS的患者。；

排除标准

1.患者年龄<18岁； 2.在本研究开始用药前6个月接受过系统的抗病毒药物、免疫调节治疗； 3.有严重的进行性发展的慢性病或肿瘤，如心力衰竭、严重肝功能和肾功能衰竭等重要脏器功能衰竭等；血液肿瘤疾病或不受控制的实体肿瘤等； 4.患者免疫功能低下或存在结核活动性感染等患者； 5.对托珠单抗过敏的患者； 6.血小板计数<20×10^9/L； 7.孕妇、哺乳期或孕检阳性的妇女； 8.不愿签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第八医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100071

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