ChiCTR2200059081
结束
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2022-04-24
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肺结核
支气管单向活瓣治疗难治性肺结核空洞及其原理研究
支气管单向活瓣治疗难治性肺结核空洞及其原理研究
1、完成30例复治、耐药或耐多药、洞龄1年上的菌阳空洞肺结核的单向活瓣置入引流支气管治疗，对该疗法的适应症禁忌症、操作规范、不良反应进行前瞻性观察，制定完整的活瓣治疗难治性肺结核空洞的诊疗方案。 2、在化疗方案相对固定的情况下，通过定随访观察，研究该疗法的疗程、瓣膜治疗时机、停药时机、活瓣取出时机。 3、通过CT图像的前后对照，初步揭示活瓣治疗肺结核空洞的原理。 4、通过单项活瓣置入治疗达到难治肺结核空显著缩小率(空洞缩小1/2以上）50%以上，痰菌阴转率80%以上。
单臂
探索性研究/预试验
前瞻性研究，无随机
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市财政科技经费、承担单位自筹
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35
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2015-03-01
2018-09-30
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(1)年龄16-75岁，性别不限，痰AFB阳性的复治空洞性肺结核，洞龄>1年，药敏试验结果显示细菌耐药或耐多药的患者； (2)自愿参加并签署知情同意书； (3)能够建立长期联系，并能协助完成定期随访者。；
请登录查看(1)年龄>75岁；(2)伴有心功能不全或有严重的心脏病如先心病、冠心病、风心病、肺心病等，无法承受支气管镜介入治疗者；(3)伴有严重的活动期肺炎、咯血、肿瘤，或严重的肺气肿、肺大疱、COPD等影响活瓣置入效果和呼吸功能的肺部疾病者；(4)支气管先天或后天畸形、变形、狭窄等无法进行活瓣置入操作者；(5)干酪性肺炎等以肺实变为主的溶解空洞、蛀蚀空洞暂不列入本次研究；(6)伴有严重的肝肾功能损害无法承受全身化疗者；(7)空洞内确定或怀疑并发霉菌以及其它病原体感染者；(8)经过调整方案预估近期内可能见效者。；
请登录查看解放军总医院第八医学中心
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