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【ChiCTR1900024418】感染性休克患者早期容量治疗与急性器官功能损伤的关系: 基于病历记录的分析研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024418

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性休克

试验通俗题目

感染性休克患者早期容量治疗与急性器官功能损伤的关系: 基于病历记录的分析研究

试验专业题目

感染性休克患者早期容量治疗与急性器官功能损伤:一项多中心、回顾性、队列研究

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100091

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临床试验信息
试验目的

拟探索感染性休克早期复苏累积输液量/液体平衡与循环功能改善和循环外其他重要器官早期功能改变、以及滞后发生的器官损伤（功能或病理性）之间的关系。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

本研究不是随机对照研究，不需要随机分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-09

试验终止时间

2020-07-09

是否属于一致性

/

入选标准

①满足SSC 2016 指南推荐感染性休克诊断标准（1.符合脓毒症Sepsis3.0 诊断；2.尽管给予充分的液体复苏，低血压持续存在；3.需要应用血管活性药物维持 MAP≥65 mmHg；4.并血乳酸>2 mmol/L）；②住ICU时间超过72小时；

排除标准

①年龄<18岁；②恶性肿瘤等终末期疾病或家属放弃治疗；③明确诊断有并发急性心梗或急性肺梗塞；④原发疾病存在严重粒细胞减少等血液系统疾病；⑤慢性肾功能衰竭需规律透析者；⑥1年内接受大器官移植手术患者；⑦感染源未能得到有效控制的外科感染；⑧怀孕（非产妇）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第八医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100091

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