ChiCTR2100043273
正在进行
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治疗用生物制品
托珠单抗注射液
2021-02-09
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重症肌无力
托珠单抗治疗全身型重症肌无力的有效性和安全性:一项单中心、前瞻性队列研究
托珠单抗治疗全身型重症肌无力的有效性和安全性:一项单中心、前瞻性队列研究
1.评价托珠单抗治疗全身性AChR-Ab(+) MG的有效性; 2.对比托珠单抗单抗与常规免疫疗法疗效的优劣。
非随机对照试验
其它
无随机
开放
空军军医大学第二附属医院尖子人才基金;国家自然科学基金面上项目(81671233)
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32
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2021-02-01
2021-10-31
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1.在研究中心就诊,经神经内科医师按照2015版中国重症肌无力指南诊断标准(见正文)诊断为重症肌无力; 2.年龄≥18岁; 3.MGFA分型Ⅱa-Ⅳa型,乙酰胆碱受体抗体(+); 4.首次入组评估前接受传统免疫治疗方案(激素+他克莫司或单用激素)且药物剂量稳定1个月以上;或经医师评估,确定将接受托珠单抗联合激素治疗方案; 5.同意接受血液样本采集; 6.自愿签署知情同意书。;
请登录查看1.并发其他神经系统疾病,干扰MG状态评估; 2.合并未切除胸腺瘤; 3.妊娠或哺乳期妇女; 4.有生育计划的育龄期妇女; 5.严重焦虑、抑郁和精神分裂症; 6.患有其他严重系统性疾病,预期生存期小于6个月; 7.研究者认为不适合参加研究的患者。;
请登录查看空军军医大学第二附属医院神经内科
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空军军医大学第二附属医院神经内科的其他临床试验
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