ChiCTR2100043273
正在进行
托珠单抗注射液
治疗用生物制品
托珠单抗注射液
2021-02-09
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重症肌无力
托珠单抗治疗全身型重症肌无力的有效性和安全性：一项单中心、前瞻性队列研究
托珠单抗治疗全身型重症肌无力的有效性和安全性：一项单中心、前瞻性队列研究
1.评价托珠单抗治疗全身性AChR-Ab(+) MG的有效性； 2.对比托珠单抗单抗与常规免疫疗法疗效的优劣。
非随机对照试验
其它
无随机
开放
空军军医大学第二附属医院尖子人才基金；国家自然科学基金面上项目（81671233）
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32
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2021-02-01
2021-10-31
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1.在研究中心就诊，经神经内科医师按照2015版中国重症肌无力指南诊断标准（见正文）诊断为重症肌无力； 2.年龄≥18岁； 3.MGFA分型Ⅱa-Ⅳa型，乙酰胆碱受体抗体（+）； 4.首次入组评估前接受传统免疫治疗方案（激素+他克莫司或单用激素）且药物剂量稳定1个月以上；或经医师评估，确定将接受托珠单抗联合激素治疗方案； 5.同意接受血液样本采集； 6.自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.并发其他神经系统疾病，干扰MG状态评估； 2.合并未切除胸腺瘤； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.有生育计划的育龄期妇女； 5.严重焦虑、抑郁和精神分裂症； 6.患有其他严重系统性疾病，预期生存期小于6个月； 7.研究者认为不适合参加研究的患者。；
请登录查看空军军医大学第二附属医院神经内科
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全球上市
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