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首页 临床进展 重症肌无力损害指数量表（MGII）的跨文化翻译及信度、效度检测：一项多中心、横断面研究

【ChiCTR2100043291】重症肌无力损害指数量表（MGII）的跨文化翻译及信度、效度检测：一项多中心、横断面研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043291

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症肌无力

试验通俗题目

重症肌无力损害指数量表（MGII）的跨文化翻译及信度、效度检测：一项多中心、横断面研究

试验专业题目

重症肌无力损害指数量表（MGII）的跨文化翻译及信度、效度检测：一项多中心、横断面研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.翻译重症肌无力损害指数量表（MGII）并对其进行跨文化调适； 2.检验中文版MGII量表的区分度、信度、效度。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

空军军医大学第二附属医院尖子人才基金；国家自然科学基金面上项目（81671233）

试验范围

/

目标入组人数

370

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-15

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经本中心或其他三甲医院神经内科医师评定，符合2015版中国重症肌无力诊疗指南诊断标准，确诊重症肌无力（MG）的患者； 2.年龄18-80岁，认知功能正常，可以理解并配合完成量表检测； 3.症状及药物方案稳定1月以上； 4.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1. 伴有严重基础疾病，如肝肾功能衰竭、心力衰竭等，可能影响量表正确评分的患者； 2. 患精神疾病或严重情绪障碍，影响评分评估的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第二附属医院神经内科

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研究负责人邮编

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