CTR20160907
已完成
DBPR-108胶囊
化学药
普卢格列汀胶囊
2016-11-23
CXHL1300617
2型糖尿病
2型糖尿病患者药代动力学
2型糖尿病患者多次口服DBPR108胶囊的耐受性、药代动力学及药效学临床研究
050000
目的是通过研究中国2型糖尿病患者多次口服DBPR108胶囊的耐受性、药代动力学特点以及初步探讨其药效学,为后期临床给药方案提供依据。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ;
国内: 36 ;
/
2016-06-24
否
1.根据1999年WHO标准确诊的初发初诊的中国2型糖尿病患者;2.18~75周岁,男女不限;3.体重指数(BMI)在19~30之间,BMI=体重(kg)/身高2(m2);
请登录查看1.HBsAg、HCV、HIV和梅毒检测呈阳性者;2.筛选期与入院-1日晨间任意时刻空腹血糖 <6.1或 >14.0 mmol/L;
3.实验室检查指标异常者:如ALT或AST>正常上限2倍;Cr高于正常值上限;4.收缩压 > 160 mmHg,或舒张压 > 95 mmHg;
5.胰腺炎、胆囊炎、胆结石等消化道疾病患者;6.患者患有炎症性肠病、结肠溃疡、部分性肠梗阻,或易患肠梗阻。患有与明显的消化或吸收疾病有关的慢性肠病以及存在肠道气体形成增加导致恶化的情况的患者也应排除;
请登录查看中国人民解放军总医院;中国人民解放军总医院
100036;100036
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