CTR20150397
已完成
DBPR-108胶囊
化学药
普卢格列汀胶囊
2015-06-12
CXHL1300617
2型糖尿病
DBPR108胶囊Ⅰ期临床试验
DBPR108胶囊Ⅰ期临床试验
050000
研究中国健康成年志愿者单次、多次口服DBPR108胶囊的安全性、药代动力学和药效学特性，以及食物对其药代动力学特征的影响，为Ⅱ期临床试验提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 54 ；
/
2016-08-31
否
1.体重≥45kg（女）或50kg（男），18kg/m2≤BMI≤24kg/m2；2.经病史、体格检查、十二导联心电图、胸片检查和实验室检查确定不存在有临床意义的异常者；3.适合埋置静脉留置针，且必须能够完整吞咽研究药物者；
请登录查看1.经研究者判断可能会对试验药物过敏；2.有显著的精神疾病、肝肾功能疾病、胃肠道疾病或者神经系统疾病者；3.筛选前4周内使用酶诱导性药物者，如金丝桃草；4.研究者认为具有任何不宜参加此试验因素的受试者；
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200031
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