CTR20223113
进行中(招募中)
靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细胞注射液
治疗用生物制品
靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细胞注射液
2022-12-07
企业选择不公示
晚期肝细胞癌
一项在GPC3阳性晚期肝细胞癌(HCC)受试者中评估Ori-C101的安全性、药代动力学和有效性的Ⅰb/Ⅱ期开放性、多中心临床研究
一项在既往接受过至少二线规范系统性治疗后失败或不可耐受的GPC3阳性晚期肝细胞癌(HCC)受试者中评估靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细胞注射液(Ori-C101)的安全性、药代动力学和初步疗效的Ⅰb/Ⅱ期开放性、多中心临床研究
201203
Ⅰb期研究主要目的:评估靶向GPC3嵌合抗原受体T细胞注射液(Ori-C101)治疗GPC3阳性晚期肝细胞癌的安全性、耐受性和剂量限制性毒性。Ⅱ期研究主要目的:评估Ori-C101治疗GPC3晚期肝细胞癌的临床有效性。
单臂试验
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 87 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2022-12-16
/
否
1.在进行任何与研究相关的评估/程序之前,理解并自愿签署知情同意书(ICF);
请登录查看1.中枢神经系统(CNS) 转移,软脑膜疾病或转移性中枢压迫;
2.有骨髓或器官移植史;
3.研究治疗前 5 年内有其他原发恶性肿瘤病史,但以下情况除外: a) 充分治疗已治愈的宫颈原位癌; b) 局限性皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌;
请登录查看复旦大学附属中山医院;复旦大学附属中山医院
200030;200030
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