CTR20231644
已完成
ZT-002注射液
治疗用生物制品
佐维格鲁肽注射液
2023-05-31
企业选择不公示
2型糖尿病
健康受试者单次皮下注射ZT002注射液的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究
一项评价ZT002注射液在成人健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增I期研究
102206
主要研究目的：评估ZT002注射液在健康受试者中单次给药后的安全性和耐受性。次要研究目的：评估ZT002注射液单次给药的药代动力学。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 28 ；
2023-06-28
2023-10-20
否
1.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，能遵守本项研究的各项要求，并签署知情同意书；
请登录查看1.有药物或其它过敏史者，或过敏性相关疾病（过敏性鼻炎、哮喘、荨麻疹、湿疹等），对试验用药品及辅料或者GLP-1类药物过敏；
2.经研究者判断重大疾病，包括但不限于神经、心血管、血液、肝脏、肾脏、胃肠道、呼吸、代谢、内分泌、免疫、骨骼系统疾病等的受试者；3.有甲状腺髓样癌个人既往史或家族病史者；
4.有2型多发性内分泌肿瘤综合征（MEN2）病史者；
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100730
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