CTR20220854
已完成
门冬胰岛素注射液
治疗用生物制品
门冬胰岛素注射液
2022-05-23
企业选择不公示
糖尿病
门冬胰岛素注射液人体生物等效性试验
门冬胰岛素注射液在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉PK、PD比对试验
401338
采用葡萄糖钳夹技术评价重庆宸安生物制药有限公司生产的门冬胰岛素注射液（CA502注射液）与丹麦诺和诺德公司生产的门冬胰岛素注射液（商品名：诺和锐®）单次给药在健康成年受试者体内PK和PD特征的相似性
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2022-06-20
2022-10-10
否
1.自愿参加试验，并签署知情同意书；
请登录查看1.已知对门冬胰岛素或其制剂成分过敏者，有药物（包括水杨酸）或食物过敏者，或过敏体质者；
2.对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；
3.人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）或丙型肝炎病毒（HCV）抗体、梅毒检查结果为异常有临床意义者；
请登录查看四川大学华西医院;四川大学华西医院
610041;610041
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
四川大学华西医院;四川大学华西医院的其他临床试验
- 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列)治疗原发性腋窝多汗症的安全性和有效性Ib/II期临床研究
- 评价注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）在持续性红斑伴阵发性潮红玫瑰痤疮试验参与者中的安全性、耐受性以及初步有效性的I期临床试验
- QLS2404注射液在健康参与者和风湿免疫疾病参与者中的Ia/Ib期临床试验
- IMS001治疗多发性硬化的临床研究
- 一项评估SKB575（HBM7575）注射液在哮喘参与者中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床试验
- 评估DEC003M在晚期前列腺癌患者中的I期临床研究
- Y003在原发免疫性血小板减少症患者中的Ⅰb期临床研究
- HRS-9821吸入粉雾剂健康参与者单剂量和COPD患者多剂量给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期研究
- 纳米炭铁混悬注射液联合放疗治疗实体瘤II期临床试验
- 注射用MFS-16 安全性、耐受性和药代/药效动力学研究
- 评价亮丙瑞林两种制剂在前列腺癌患者中的生物等效性试验。
- 评价HSK46575片联合抗肿瘤治疗在去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的有效性和安全性
- SHR-4394联合抗肿瘤治疗在前列腺癌参与者中的Ib/II期临床研究
- 一项评价BC006单抗注射液治疗特发性肺纤维化患者的有效性和安全性的II期临床研究
- JL19001注射液单独或联合卡介苗膀胱灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌的I/II期临床研究
- 马来酸氟诺替尼III期中高危骨纤临床试验
- 镥[177Lu]-BL-ARC001注射液在局部晚期或转移性肺癌、乳腺癌、头颈鳞癌等实体瘤患者中的 I 期临床研究
- WSK-V108E在轻、中度寻常痤疮患者中的Ⅰ期临床研究
- 评价马来酸氟诺替尼片治疗真性红细胞增多症患者的安全性、有效性研究
- HRS-6093在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤受试者中的I期临床研究
重庆宸安生物制药有限公司的其他临床试验
- CA111注射液在肥胖或超重试验参与者中的Ib期临床研究
- CA111注射液在健康成年男性试验参与者中的Ia期临床研究
- 司美格鲁肽注射液治疗成年肥胖患者的有效性和安全性研究
- 德谷门冬双胰岛素注射液治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性研究
- 德谷门冬双胰岛素注射液人体生物等效性试验
- 司美格鲁肽注射液治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性研究
- 司美格鲁肽注射液人体生物等效性试验
- 德谷胰岛素注射液治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性研究
- 门冬胰岛素注射液人体生物等效性试验
- 伦理审批文件，研究计划书无法正常显示，请联系我们重新上传；请填写申请注册联系人。 多中心、随机、开放、平行对照比较利拉鲁肽注射液和诺和力治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性
- 利拉鲁肽注射液治疗2型糖尿病患者有效性和安全性研究
- 德谷胰岛素注射液在健康人群中的生物等效性研究。
- 利拉鲁肽注射液人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
瑞吉生物mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获CDE受理
瑞吉生命科技2026-10-15
-
7 款 FDA 药物、50+ 临床候选：FBDD 为什么能啃下 KRAS、BRAF 这些"不可成药"靶点？
MCE 抑制剂2026-10-15
-
药智数据2026-10-15
-
生物技术小编2026-10-15
-
宜明昂科2026-10-15
-
泽维生物2026-10-15
-
医药笔记2026-10-15
-
劲方医药GenFleet2026-10-15
-
药明康德2026-10-15
-
国际肿瘤医讯2026-10-14
门冬胰岛素注射液相关临床试验
- 门冬胰岛素注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性研究
- 门冬胰岛素注射液生物等效性试验
- 门冬胰岛素注射液人体生物等效性试验
- 请与我们联系上传伦理批件 门冬胰岛素注射液在中国健康受试者中的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验
- 门冬胰岛素注射液在中国健康受试者中的生物等效性试验
- 一项评估速效门冬胰岛素怎样在中国1型糖尿病或2型糖尿病患者内作用的研究
- 在中国糖尿病患者中比较一种新药“速效门冬胰岛素”与另一种药物“门冬胰岛素”的研究性试验
- 多中心、随机、开放、阳性药平行对照，评价重组门冬胰岛素注射液（HS005）与诺和锐治疗糖尿病的有效性和安全性的III期临床试验
- 门冬胰岛素注射液在中国健康受试者中的生物等效性试验
- 刘献芳医师：请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 门冬胰岛素注射液在中国健康受试者中的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验
- 门冬胰岛素30治疗2型糖尿病的有效性和安全性研究
- 门冬胰岛素注射液在中国健康人中的生物等效性预试验
- HS005-I期
- 门冬胰岛素注射液在健康志愿者中的生物等效性试验
- 门冬胰岛素注射液在中国健康受试者中的随机、开放、单剂量、2制剂、2周期、2序列、双交叉生物等效性试验研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 33 41
-
摩熵咨询 20 0
-
摩熵咨询 20 8
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-19
-
2026-10-17
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 35 78
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29