CTR20220854
已完成
门冬胰岛素注射液
治疗用生物制品
门冬胰岛素注射液
2022-05-23
企业选择不公示
糖尿病
门冬胰岛素注射液人体生物等效性试验
门冬胰岛素注射液在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉PK、PD比对试验
401338
采用葡萄糖钳夹技术评价重庆宸安生物制药有限公司生产的门冬胰岛素注射液（CA502注射液）与丹麦诺和诺德公司生产的门冬胰岛素注射液（商品名：诺和锐®）单次给药在健康成年受试者体内PK和PD特征的相似性
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2022-06-20
2022-10-10
否
1.自愿参加试验，并签署知情同意书；
请登录查看1.已知对门冬胰岛素或其制剂成分过敏者，有药物（包括水杨酸）或食物过敏者，或过敏体质者；
2.对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；
3.人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）或丙型肝炎病毒（HCV）抗体、梅毒检查结果为异常有临床意义者；
请登录查看四川大学华西医院;四川大学华西医院
610041;610041
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