洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 门冬胰岛素注射液人体生物等效性试验

【CTR20220854】门冬胰岛素注射液人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20220854

试验状态

已完成

药物名称

门冬胰岛素注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

门冬胰岛素注射液

首次公示信息日的期

2022-05-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

糖尿病

试验通俗题目

门冬胰岛素注射液人体生物等效性试验

试验专业题目

门冬胰岛素注射液在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉PK、PD比对试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

401338

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

采用葡萄糖钳夹技术评价重庆宸安生物制药有限公司生产的门冬胰岛素注射液（CA502注射液）与丹麦诺和诺德公司生产的门冬胰岛素注射液（商品名：诺和锐®）单次给药在健康成年受试者体内PK和PD特征的相似性

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 32 ；

实际入组人数

国内: 32  ；

第一例入组时间

2022-06-20

试验终止时间

2022-10-10

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加试验，并签署知情同意书；

排除标准

1.已知对门冬胰岛素或其制剂成分过敏者，有药物（包括水杨酸）或食物过敏者，或过敏体质者；

2.对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；

3.人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）或丙型肝炎病毒（HCV）抗体、梅毒检查结果为异常有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

四川大学华西医院;四川大学华西医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

610041;610041

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多门冬胰岛素注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
门冬胰岛素注射液的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

四川大学华西医院;四川大学华西医院的其他临床试验

更多

重庆宸安生物制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

门冬胰岛素注射液相关临床试验

更多

门冬胰岛素相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

重庆宸安生物制药有限公司相关推荐

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,404个
全球在研药物数
2,909个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看