CTR20192181
已完成
门冬胰岛素注射液
治疗用生物制品
门冬胰岛素注射液
2019-11-01
企业选择不公示
糖尿病
门冬胰岛素注射液在中国健康人中的生物等效性预试验
门冬胰岛素注射液在中国健康受试者中的随机开放单剂量两制剂两周期两序列双交叉生物等效性试验预试验
100143
主要目的： 采用正葡萄糖钳夹技术，在健康成年受试者中比较北京双鹭药业股份有限公司研制的门冬胰岛素注射液与诺和诺德公司研制生产的门冬胰岛素注射液单剂量皮下注射药代动力学的生物等效性试验预试验，为正式试验采血设计、钳夹试验设计提供依据。 次要目的： 评价门冬胰岛素注射液在健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 4 ；
国内: 4 ；
2019-10-31
2020-01-18
否
1.自愿参加试验，并签署知情同意书；
请登录查看1.人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）或丙型肝炎病毒（HCV）抗体、梅毒检查结果为异常有临床意义者；
2.明确的对门冬胰岛素或其制剂成分过敏者；有药物（包括水杨酸）过敏或食物过敏或对饮食有特殊要求、过敏性疾患史或过敏体质者；不能遵守统一饮食者；
3.给药前4周内使用过任何处方药、中草药和/或给药前 2 周内服用非处方药(偶尔或限制性使用扑热息痛的受试者除外)、保健品(常规补充维生素除外)者；
请登录查看邢台医学高等专科学校第二附属医院
054000
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
邢台医学高等专科学校第二附属医院的其他临床试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的生物等效性预试验
- 美阿沙坦钾片餐后人体生物等效性研究
- 美阿沙坦钾片空腹人体生物等效性研究
- 美阿沙坦钾片空腹人体生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两制剂、两周期、两交叉生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、三制剂、三周期、交叉生物等效性研究预试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的生物等效性预试验
- JT1801药代动力学比较研究
- 在中国健康成年受试者中比较JT1801和达依泊汀α注射剂（NESP®）的随机、盲法、单剂量、两制剂、两周期、双交叉药代动力学比较研究
- 维生素K1注射用乳剂在中国成年健康受试者中的比较药代动力学研究
- 维生素K1注射用乳剂在中国成年健康受试者中的单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、交叉比较药代动力学研究
- 他达拉非片生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的生物等效性预试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 评价德谷门冬双胰岛素注射液与诺和佳®在中国成年男性健康受试者中的药代动力学、药效学及安全性
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 评价德谷胰岛素注射液与诺和达®在中国健康男性受试者中的药代动力学和药效动力学I期临床试验
北京双鹭药业股份有限公司的其他临床试验
- 阿托伐他汀钙片健康人体空腹条件下生物等效性试验
- 硫辛酸片在健康成年受试者中生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片健康人空腹和餐后条件下生物等效性试验
- 酮洛芬凝胶在中国健康受试者中生物等效性试验
- 艾曲泊帕乙醇胺片（25 mg）在中国健康研究参与者中的生物等效性研究
- DT678片抗血小板聚集治疗的有效性、安全性及药代动力学特征的Ⅱ期临床研究
- 盐酸二甲双胍缓释片健康人空腹条件下生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片健康人餐后条件下生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片健康人餐后条件下生物等效性试验
- 非奈利酮片在中国健康成年受试者餐后状态下的生物等效性研究
- 非奈利酮片在中国健康成年受试者空腹状态下的生物等效性研究
- 盐酸曲唑酮缓释片在中国健康成年受试者空腹状态下的生物等效性研究
- 盐酸曲唑酮缓释片在中国健康成年受试者餐后状态下的生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片健康人体空腹条件下生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片健康人体空腹条件下生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片健康人体餐后条件下生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片健康人体餐后条件下生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片健康人空腹条件下生物等效性试验
- 阿卡波糖片单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉健康人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体空腹条件下生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
门冬胰岛素注射液相关临床试验
- 门冬胰岛素注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性研究
- 门冬胰岛素注射液生物等效性试验
- 门冬胰岛素注射液人体生物等效性试验
- 请与我们联系上传伦理批件 门冬胰岛素注射液在中国健康受试者中的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验
- 门冬胰岛素注射液在中国健康受试者中的生物等效性试验
- 一项评估速效门冬胰岛素怎样在中国1型糖尿病或2型糖尿病患者内作用的研究
- 在中国糖尿病患者中比较一种新药“速效门冬胰岛素”与另一种药物“门冬胰岛素”的研究性试验
- 多中心、随机、开放、阳性药平行对照，评价重组门冬胰岛素注射液（HS005）与诺和锐治疗糖尿病的有效性和安全性的III期临床试验
- 门冬胰岛素注射液在中国健康受试者中的生物等效性试验
- 刘献芳医师：请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 门冬胰岛素注射液在中国健康受试者中的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验
- 门冬胰岛素30治疗2型糖尿病的有效性和安全性研究
- 门冬胰岛素注射液在中国健康人中的生物等效性预试验
- HS005-I期
- 门冬胰岛素注射液在健康志愿者中的生物等效性试验
- 门冬胰岛素注射液在中国健康受试者中的随机、开放、单剂量、2制剂、2周期、2序列、双交叉生物等效性试验研究
门冬胰岛素相关推荐
北京双鹭药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29