CTR20191188
进行中（尚未招募）
门冬胰岛素注射液
治疗用生物制品
门冬胰岛素注射液
2019-07-02
企业选择不公示
1 型糖尿病，2 型糖尿病
HS005-I期
单中心、随机、双盲、二周期、双交叉评估 HS005 与诺和锐单次皮下给药在健康男性受试者中的PK、PD及安全性的 I 期临床试验
610041
主要目的 ●评估健康男性受试者单次皮下注射HS005 与诺和锐®的药代动力学与药效学相似性。 次要目的 ●评估健康男性受试者单次皮下注射 HS005 的安全性和免疫原性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 34 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.健康男性受试者；
请登录查看1.存在有意义病史或现患血液系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、免疫系统的疾病，或者有能够显著改变药物的吸收、代谢或消除的任何其它疾病或生理情况者；
2.既往有糖尿病史者，或有已知患有糖尿病的一级亲属；
3.有恶性肿瘤史者；
请登录查看重庆医科大学附属第二医院;重庆医科大学附属第二医院
400010;400010
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全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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