【ChiCTR2600116373】磁惊厥治疗与无抽搐电痉挛治疗对抑郁症患者皮层兴奋性及认知功能影响的对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116373

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

磁惊厥治疗与无抽搐电痉挛治疗对抑郁症患者皮层兴奋性及认知功能影响的对照研究

试验专业题目

磁惊厥治疗与无抽搐电痉挛治疗对抑郁症患者皮层兴奋性及认知功能影响的对照研究

申办单位信息

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100088

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临床试验信息

试验目的

比较MECT及MST治疗抑郁症的疗效及安全性，对照MECT及MST治疗前后及两组之间在疗效、认知功能尤其是记忆力方面的差异。探讨MECT及MST治疗抑郁症在疗效、认知及自杀意念改善方面的机制并探讨相关的生物标记物，包括神经电生理及脑影像学指标。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法，由统计人员使用Excel的 RAND() 函数产生随机数列

盲法

单盲，对受试者设盲隐藏分组，对研究者不设盲，对研究评分员隐藏分组

试验项目经费来源

研究型病房卓越临床研究计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

入选标准

抑郁症患者入组标准 1.符合DSM-V重性抑郁发作诊断标准； 2.HAMD-17评分＞17分； 3.年龄18-60岁）； 4.实验室检查（血常规、生化）及心电图检查无异常； 5.获得患者本人或监护人或法定代理人的书面知情同意书。健康对照组入组标准： 1.年龄18-65岁（包括18岁和65岁），性别不限； 2.小学以上文化程度，能理解研究内容； 3.既往体健，无心血管、呼吸、消化、肾脏、内分泌、血液等系统躯体疾病； 4.既往无精神障碍病史； 5.理解并自愿参加本研究，本人签署知情同意书。；

排除标准

抑郁症患者排除标准 1.排除抑郁症以外其它符合DSM-V诊断的精神疾病； 2.排除心电图检查或实验室结果有明显临床意义异常者，因可能影响疗效及对安全性的评价； 3.排除合并可能干扰研究或增加患者参与风险的严重心、肝、肾、眼、神经系统、内分泌系统及血液系统疾病，排除癫痫、恶性肿瘤、颅脑外伤者； 4.排除6个月内伴有物质依赖及滥用的患者； 5.排除服用丙戊酸盐的患者（允许使用苯二氮卓类催眠药物）； 6.排除入组前6个月内进行过MECT治疗的患者； 7.排除妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者； 8.排除颅内金属物体载体和/或心脏起搏器载体，以防止TMS的潜在不良影响。健康对照组排除标准： 1.现患有精神类疾病； 2.意识障碍史，精神分裂症、双相情感障碍、抑郁障碍或人格改变等精神疾病史； 3.家族遗传性疾病史； 4.严重躯体疾病，例如内分泌系统疾病及心脑血管类疾病者； 5.酒精/药物依赖史； 6.妊娠期、哺乳期女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100088

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