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【ChiCTR2500111709】基于信息加工缺陷的精神分裂症早期诊断模型和应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2500111709

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-04

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

基于信息加工缺陷的精神分裂症早期诊断模型和应用

试验专业题目

基于信息加工缺陷的精神分裂症早期诊断模型和应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

提取精神分裂症前脉冲抑制缺陷、失匹配负波加工受损，突显网络异常的特征，探讨异常特征与临床、认知和功能之间的关系，进行信息选取，模型训练，构建精神分裂症的诊断模型，对模型的预测性能进行交叉验证，并应用于精神病临床高危人群，促进临床高危个体的识别和干预。以实现精神分裂症的早期生物学诊断，为精神分裂症的病情监测、精准治疗及促进功能恢复和改善预后奠定基础。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市医院管理中心临床医学发展专项“扬帆3.0”诊疗能力提升项目

试验范围

目标入组人数

220

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 14-50 岁，性别不限； 2.首发未治精神分裂症患者：简明国际神经精神访谈（M.I.N.I 7.0.2）筛查，由 2 位主治医师确认符合美国精神障碍诊断和统计手册第 5 版（DSM-5）诊断标准的精神分裂症；首次发病；总病程短于 5 年；抗精神病药物使用在过去一年内连续使用期短于 2 周，并且既往抗精神病药物使用总时长短于 6 周；健康对照：通过 M.I.N.I 7.0.2 进行筛查显示无精神疾病，无精神疾病家族史的健康个体；临床高危个体：经精神病风险综合征定式访谈筛查符合精神病风险综合征标准三种情况中的一种或多种； 3.右利手； 4.小学毕业及以上文化程度； 5.听力正常，既往无听觉系统疾病； 6.受试者和/或受试者家属、监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.共病其它精神障碍，存在严重的心、肝、肾、神经系统疾病； 2.当前或既往符合 DSM-5 物质滥用或物质依赖诊断标准； 3.3 个月内未接受无抽搐电休克治疗、经颅直流电刺激、交流电刺激和重复经颅磁刺激治疗； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.超过 5 分钟以上的意识障碍史； 6.体内有金属植入物如假牙、动脉夹、起搏器或金属固定物等； 7.其他磁共振扫描相关禁忌症；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话

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