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【ChiCTR2500113680】基于大模型的在线认知行为治疗系统在青少年抑郁人群中的效果评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113680

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁发作

试验通俗题目

基于大模型的在线认知行为治疗系统在青少年抑郁人群中的效果评价研究

试验专业题目

基于大模型的在线认知行为治疗系统在青少年抑郁人群中的效果评价研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在开发一款基于大语言模型的在线认知行为治疗（CBT）系统，以为青少年抑郁障碍患者提供更具个性化和可及性的心理治疗服务。研究将系统评估该系统的可行性和可接受性，并验证其在改善青少年抑郁症状方面的疗效，同时探讨其在焦虑症状、睡眠质量和认知功能等多维度的干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按1:1随机，通过随机数法在程序后台进行自动随机分组，以被试入组时间作为配伍因素。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-08

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合DSM-V抑郁障碍或抑郁发作诊断标准； 2. 经医生评估患者目前处于轻中度抑郁状态，无自杀风险，且患者及家属不同意接受药物或物理治疗；或处于药物治疗稳定期； 3. 年龄12-18岁； 4. 经筛查PHQ-9>=10分； 5. 小学及以上文化程度； 6. 熟练使用智能手机； 7. 有独立微信； 8. 自愿参与研究，青少年及其家长均签署知情同意书并同意参与后续访谈。；

排除标准

1. 有严重躯体疾病或神经系统疾病史（如脑外伤、癫痫发作等）； 2. 经诊断性评估（使用DSM-V手册进行）有除抑郁障碍或抑郁发作外的其他精神障碍； 3. 有强烈自杀企图，最近一个月内有过自杀行为者； 4. 存在听觉或/或视觉感知障碍； 5. 中文阅读困难。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京回龙观医院

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