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【ChiCTR2500110045】脑白质胆碱能通路受损与老年抑郁症临床特点及认知功能关系的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110045

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年期抑郁障碍

试验通俗题目

脑白质胆碱能通路受损与老年抑郁症临床特点及认知功能关系的研究

试验专业题目

脑白质胆碱能通路受损与老年抑郁症临床特点及认知功能关系的研究

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临床试验信息
试验目的

1.老年抑郁患者认知损害的模式 2.脑白质胆碱能通路受损与老年患者的抑郁症状特点及认知功能的三者之间的关系。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京市属医院科研培育计划

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

老年抑郁患者: 1.均符合DSM-IV抑郁症诊断标准； 2.60岁以后首次发作； 3.年龄>=60岁，右利手，初中以上文化水平； 4.签署知情同意书； 5.汉密尔顿17项抑郁量表总分>=17分。 对照组： 1.年龄>=60岁，右利手，初中以上文化程度； 2.无重大躯体疾病和符合诊断标准的精神疾病； 3.既往无精神障碍史，无精神障碍家族史； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1. 伴影响神经心理检查疾病，如听力、视力严重障碍，失语，优势侧偏瘫等； 2. 未使用可能影响认知的药物； 3. 并发严重心、肝、肾等重要器官功能衰竭； 4. 既往有脑血管事件发生； 5. 孤立关键部位的大面积梗死，阿尔茨海默病、帕金森病、额颞叶痴呆或亨廷顿病等神经系统变性病引起的认知功能障碍； 6. 其他病因导致的认知功能障碍，如中枢神经系统创伤、肿瘤、感染、代谢性疾病，正常压力脑积水，叶酸、维生素B12缺乏，甲状腺功能低下等； 7. 排除其他脑白质疾病； 8. 癫痫或特殊药物服用史或酒精或药物依赖； 9. 无心脏起搏器、神经刺激器、人工金属心脏瓣膜、体内顺磁性金属异物、严重幽闭恐怖症、重度高热等MRI禁忌症； 10. 近三个月未进行过电休克治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京安定医院

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