【ChiCTR2600121623】腹横肌平面阻滞（TAPB）对腹腔镜结直肠手术患者术中阿片类药物消耗和术后恢复的影响：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121623

试验状态

正在进行

药物名称

腹腔镜

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

靶点

适应症

腹腔镜结直肠手术；术中及术后疼痛

试验通俗题目

腹横肌平面阻滞（TAPB）对腹腔镜结直肠手术患者术中阿片类药物消耗和术后恢复的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

TAPB 对腹腔镜结直肠手术患者术中阿片类药物消耗和术后恢复的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息

试验目的

主要研究目是研究在痛觉水平指数（qNOX）引导全麻下术前单次腹横肌平面阻滞对行腹腔镜结直肠手术的成年患者术中阿片类药物用量的影响。次要研究目的是研究术前单次腹横肌平面阻滞（TAPB）对行腹腔镜结直肠手术的成年患者术中丙泊酚用量、术中血流动力学不稳定事件发生率、术后疼痛、术后不良反应发生率及术后恢复质量的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

独立人员采用SPSS软件进行随机分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

中山大学附属第一医院临床专科能力建设支持计划基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18-60 岁，男女不限； 2.美国麻醉医师学会 ASA 分级：I-III 级； 3.体重指数 BMI：18.5-28kg/m^2； 4.全身麻醉手术； 5.拟择期行腹腔镜结直肠手术、预计手术时间 60min 以上、术后转PACU 的患者；包括任何小肠或大肠切除术，伴或不伴造口术的手术。 6.自觉遵守本试验程序，并自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.无法获得知情同意； 2.急诊手术； 3.非全身麻醉； 4.已知对麻醉药物过敏或不耐受； 5.术前存在急性或慢性疼痛或长期阿片类或非阿片类止痛药使用史； 6.外周或中枢神经系统紊乱； 7.明确诊断的精神疾病史或其他影响严重认知障碍判断的神经或精神疾病史；精神药物使用史； 8.术前 3 天内有细菌或病毒感染； 9.基础平均动脉压（MAP）小于 65mm Hg 或大于 120 mm Hg，基础心率（HR）小于 40 次/分钟或大于 120 次/分钟，存在二度或更大程度的传导阻滞； 10.严重基础疾病史（未经治疗或持续的外周或中枢心血管疾病，严重的肝脏或肾脏疾病）； 11.孕产妇、哺乳期； 12.存在行腹横肌平面阻滞的禁忌症；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第一医院

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