CTR20234061
进行中（尚未招募）
HYP-2090PTSA胶囊
化学药
HYP-2090PTSA胶囊
2023-12-22
企业选择不公示
用于治疗KRAS G12C突变的晚期实体瘤
一项评估HYP-2090PTSA在晚期实体瘤患者中的I/II期研究
一项评估HYP-2090PTSA在KRAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心、多队列的I/II期研究
610000
剂量递增主要目的：评价HYP-2090PTSA在KRAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性；确定HYP-2090PTSA推荐II期剂量（RP2D）和/或最大耐受剂量（MTD）。剂量扩展主要目的：评价HYP-2090PTSA在KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者中的有效性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验程序；
请登录查看1.既往治疗距离首次研究药物给药的时间：（1）首次给药前4周内接受过手术治疗（诊断性手术除外，如肿瘤活检、穿刺等）；（2）首次给药前4周内接受过放射治疗；（3）首次给药前4周内接受过生物治疗或免疫治疗；（4）首次给药前2周内接受过小分子抗肿瘤治疗、中药或者系统性化疗；（5）首次给药前6周内接受过有重大延迟毒性的细胞毒性药物，如亚硝基脲类和丝裂霉素C；
2.首次给药前4周内接受过（减毒）活疫苗者；
3.首次给药前4周内接受过其它未上市的临床试验药物或治疗者；
请登录查看上海市肺科医院
200433
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