BGB-43395片核心数据概览
BGB-43395片资讯动态
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HR+/HER2-乳腺癌：百济神州CDK4抑制剂启动首个三期临床试验临床研究Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 近日，根据UmabsDB数据库的记录，百济神州 在CDE药物临床登记与信息公示平台上，登记了一项CDK4抑制剂 BGB-43395， 联合来曲唑 ，对比 CDK4/6 抑制剂（阿贝西利、哌柏西利、瑞波西利）联合来曲唑 ， 在 既往未因晚期或转移性疾病接受过全身性抗肿瘤治疗的晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者 中， 启动一项 开放性、随机、多中心、3 期研究CTR20262498，这也是这款创新药物启动的首个三期临床试验。IO笔记2026-07-02468CDK4 百济神州（北京）生物科技有限公司 哌柏西利
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2026 ASCO丨从“广谱双靶”到“精准CDK4”：BGB-43395一线治疗HR+/HER2−晚期乳腺癌数据初露锋芒临床研究在HR+/HER2−晚期乳腺癌治疗版图中，内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂已成为一线治疗的重要基石。 过去十年，CDK4/6抑制剂显著延长患者无进展生存，也推动HR+/HER2−乳腺癌进入以“长期控制”为核心目标的管理阶段。 但从生物学分工看，CDK4与CDK6并非完全等同。良医汇肿瘤资讯2026-06-05773CDK4 CDK6 BGB-43395片
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2026 ASCO：百济神州公布实体瘤新药管线临床数据（附 PPT 下载）临床研究近日，百济神州举办 ASCO 2026 投资者活动，详细介绍了 公司在实体瘤领域的布局和相关管线临床数据 。 来源：百济神州 PPT（下同）。 BGB-43395 是一款 潜在同类最佳 CDK4 抑制剂， 有望成为未来 HR+ 乳腺癌联合治疗的基石性药物。丁香园 Insight 数据库2026-06-03467实体瘤 CDK4 百济神州（北京）生物科技有限公司
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贝安医药在ASCO年会展示肿瘤管线新数据研发注册政策贝安医药（BeOne Medicines）在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其固体肿瘤管线的新数据。这些数据突出了公司在乳腺癌、妇科和胃肠道（GI）癌症高优先级开发计划中的显著加速。包括BGB-43395、BG-C9074和BGB-B2033在内的三种差异化管线资产的数据将在会议上呈现。BGB-43395是一种高度选择的CDK4抑制剂，在一线HR+/HER2-转移性乳腺癌中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和良好的安全性。BG-C9074是一种针对B7-H4的抗体-药物偶联物（ADC），在卵巢癌中显示出令人鼓舞的疗效。BGB-B2033是一种GPC3x4-1BB双特异性抗体，在经过大量治疗的肝细胞癌（HCC）患者中显示出前所未有的抗肿瘤活性。贝安医药还计划进行投资者网络研讨会，以强调其在ASCO会议上展示的固体肿瘤管线数据。Biospace2026-06-01487卵巢癌 肝细胞癌 B7-H4
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百济神州终止多款创新药，其中3款来自外部引进公司动态近日，百济 神州（ BeOne Medicines ）更新2026年Q1最新产品线，放弃了五个肿瘤一期项目，并停止了一项IRAK4降解剂BGB-45035在二期关节炎临床试验（ 这一决定是基于“新出现的数据”做出的）， 正在分析数据以决定 BGB-45035 的下一步行动。 （ 百济神州2026Q1：营收105.44亿元，净利润为16.08亿元 ）。 百济神州5项肿瘤资产中的4项已 完全终止。Medaverse2026-05-09324百济神州（北京）生物科技有限公司 IRAK4 BGB-45035片
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泽布替尼大卖11亿美元！百济神州2026第一季度财务业绩发布财报业绩近日，BioBAY园内上市企业 百济神州 公布其2026年第一季度财务数据。 其一季度全球总收入达 15亿美元 ，同比增长35%。 产品收入： 2026年第一季度产品收入为15亿美元，同比增长34%。BioBAY2026-05-07333HER2 泽布替尼 百济神州（北京）生物科技有限公司
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百济神州公布2026年第一季度财务业绩及业务进展财报业绩2026年第一季度，全球总收入达15亿美元，同比增长35%。 基石产品百悦泽 ® （泽布替尼）第一季度全球收入达11亿美元，同比增长38%。 第一季度，GAAP稀释每股美国存托股份（ADS）收益为1.96美元，非GAAP稀释每股ADS收益为3.24美元。百济神州2026-05-06407HER2 泽布替尼 百济神州（北京）生物科技有限公司
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晚期肺癌、胰腺癌、膀胱癌迎来新希望：盘点3月密集启动的10款抗癌新药！临床研究下面的这些临床试验是在 2026年3月份期间中国启动发起的临床试验 ，选取的代表性抗癌新药。 一、BTK抑制剂的新战场：HMPL-760挑战难治性DLBCL。 适应症： 复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。癌度2026-04-02452BTK 膀胱癌 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
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信达生物2025年营收突破130亿元大关；百济神州CDK4抑制剂启动III期临床财报业绩氨基观察-创新药组原创出品。 3月26日，信达生物公布2025年全年业绩，总收入130.42亿元人民币，同比增长38.4%。 百济神州展现极致效率。氨基观察2026-03-26290信达生物制药（苏州）有限公司 CDK4 百济神州（北京）生物科技有限公司
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百济神州 CDK4 抑制剂启动首个 III 期临床临床研究3 月 25 日， 百济神州 在 ClinicalTrials 官网登记了 一项 BGB-43395 联合来曲唑治疗 既往未接受过晚期或转移性疾病治疗的 HR+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌 的 III 期临床研究。 BGB-43395 是 百济神州自主研发的 一款不靶向 CDK6，而 特异性靶向 CDK4 的高度选择性的强效抑制剂 ，具有降低剂量限制性毒性、提高耐受性，并获得可比或更好的有效性的潜力。 在 2025 年 SABCS 大会上，百济神州通过壁报展示了该药在 65例转移性 HR+/HER2- 乳腺癌或其他晚期实体瘤患者的早期安全性和耐受性数据。丁香园 Insight 数据库2026-03-26376CDK4 百济神州（北京）生物科技有限公司 CDK6
BGB-43395片关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
乳腺癌
进行中
Ⅲ期
HR+/HER2-转移性乳腺癌
进行中
Ⅰ期
晚期或转移性实体瘤，包括 HR+/HER2-乳腺癌
进行中
Ⅰ期
晚期或转移性实体瘤，包括 HR+/HER2-乳腺癌
已完成
Ⅰ期
BGB-43395片同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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BGB-43395片研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页5 -
ASCO公布新数据，彰显实体瘤管线加速推进西南证券股份有限公司6页0 -
2025年三季报点评：盈利大幅跃升，泽布替尼引领增长东吴证券股份有限公司3页738 -
医药行业周报（10.20-10.24）：二十届四中全会明确推进健康中国，十五五规划建议明确支持创新药械发展
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医药行业周报：二十届四中全会明确推进健康中国，十五五规划建议明确支持创新药械发展西南证券股份有限公司35页524
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2025 Q2利润端大幅超预期，连续两季度GAAP利润为正天风证券股份有限公司10页2379
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2Q25业绩再超预期，全年指引上调浦银国际证券有限公司10页527
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CDK4抑制剂展现出优异早期疗效信号，后续将进入注册临床研究阶段天风证券股份有限公司10页557
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创新药动态更新：BGB-43395：在既往三线治疗的乳腺癌及实体瘤患者具初步疗效和良好安全性山西证券股份有限公司3页2559
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2025年6月全球在研新药月报摩熵咨询36页1648
BGB-43395片-数据快讯
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44条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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10个
适应症
BGB-43395片-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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