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江苏普莱医药生物技术有限公司资讯动态
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7.9亿融资333万营收，一家苏州Biotech靠全球FIC新药冲刺IPO医药投融资2026年8月最后一天，普莱医药向港交所递交18A招股书。 就在2个月前，普莱医药自主研发的1类创新药培来加南（Peceleganan）喷雾剂普亦克（代号PL-5）获得国家药品监督管理局批准上市。 世界卫生组织把抗生素耐药性列为人类面临的十大公共卫生威胁之一。动脉网-最新2026-09-0259国家药品监督管理局 糖尿病足感染 江苏普莱医药生物技术有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.22-2026.06.28期间全球TOP10创新药进展包括：NMPA批准百利天恒EGFR/HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（鼻咽癌）、科济药业Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛（胃癌）、礼来口服SERD依仑司群（乳腺癌）、智翔金泰狂犬病双抗斯乐韦米单抗、普莱医药抗菌肽培来加南及金赛曲普瑞林上市；恒瑞瑞维鲁胺获EMA受理申报上市；欧盟批准赛诺菲BTK抑制剂tolebrutinib（多发性硬化）及吉利德TROP2 ADC戈沙妥珠单抗（TNBC）；礼新医药Claudin18.2 ADC申报国内上市。摩熵医药2026-07-074573Sanofi SA 四川百利天恒药业股份有限公司 江苏普莱医药生物技术有限公司 -
从跟跑到领跑，中国创新药的2026年中答卷(附创新药清单）研发注册政策本文复盘2026上半年NMPA新药获批全貌，拆解五大重磅品种的突围逻辑，展望中国创新药新格局。 55款新药落地，见证FIC高光时刻。 据不完全统计，2026年上半年，NMPA累计批准首次在华上市创新药55款（包含化药1类+5.1类、生物制品1类+3.1类、中药1.1类，剔除仿制/生物类似药）。新康界2026-07-01621Eli Lilly & Co PDE4B 肺纤维化
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6月14款新药获批！NMPA在赶什么进度？这4款“全球首个”最值得关注审批动态2026年6月还没过完，国家药监局已经批了14款创新药。 这四款“全球首个”，值得每一个医药人记住它们的名字。 14款新药集中在半个月内获批，并非偶然。广东医谷2026-06-24532四川百利天恒药业股份有限公司 实体瘤 深圳市康哲药业有限公司
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海思科再度出海，与Nuvectis达成近15亿美元许可协议交易并购No.1 / 葛兰素史克美泊利珠单抗在华获批高嗜酸性粒细胞增多综合征。 2026年6月23日，葛兰素史克（LSE/NYSE：GSK）宣布，国家药监局已批准 新可来（美泊利珠单抗注射液） 用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的 高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES） 的治疗。 No.2 / 正大天晴/普莱医药新型抗感染药物普亦克在华获批。GBIHealth2026-06-24487江苏普莱医药生物技术有限公司 美泊利珠单抗 嗜酸性粒细胞增多症
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普莱医药原创突破！全球首个获批上市加南类抗菌肽药物「普亦克®」开启创面抗感染治疗新篇章审批动态普莱医药（江苏）股份有限公司 （以下简称“普莱医药”） 郑重宣布， 公司自主研发的1类创新药培来加南（Peceleganan）喷雾剂（商品名：普亦克 ® ）于2026年6月 17 日正式获得国家药品监督管理局（NMPA） 的 上市许可。 作为全球首个获批上市的加南类抗菌肽创新药物， 普亦克 ® 的问世 不仅开创了全新“加南”类抗感染药物首次获批，同时 标志着我国在应对耐药菌挑战与创面感染治疗领域取得里程碑式突破，为临床实践提供全新解决方案。 抗生素耐药性：全球公共卫生重大威胁。同写意2026-06-23461国家药品监督管理局 感染 江苏普莱医药生物技术有限公司
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注册审批6月22日，国家药监局批准5款新药上市，其中4款为"全球首个"，涵盖双抗、ADC、CAR-T、口服SERD、多肽抗菌五大赛道。包括智翔金泰全球首个狂犬病双抗、百利天恒全球首个双抗ADC、科济药业全球首款实体瘤CAR-T、礼来口服SERD及普莱医药全球首创多肽抗菌药。年内国内已超40款创新药获批。摩熵医药2026-06-235554Eli Lilly & Co 实体瘤 江苏普莱医药生物技术有限公司 -
独家商业化合作！FIC多肽抗菌新药普亦克®获批上市审批动态6月22日，国家药品监督管理局（NMPA） 官网显示，全球首创（FIC）的加南类抗感染药物—— 培来加南喷雾剂（普亦克 ® ） 在国内获批上市，用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤继发创面感染。 中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴已于2023年与原研药企普莱医药达成合作，获得其在中国的独家商业化合作权益。 全新机制加南类多肽，创新非抗生素疗法。正大制药订阅号2026-06-22581中国生物制药有限公司 国家药品监督管理局 江苏普莱医药生物技术有限公司
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今日5款创新药获批，3款已谈妥合作方！全球首个双抗ADC、首款实体瘤CAR-T、首款狂犬病双抗同日落地审批动态6月22日，国家药监局（NMPA）官网密集挂出一批创新药批件信息，5款含金量颇高的新药几乎在同一窗口期走完审批通道、正式获批上市。 这5款产品覆盖抗感染、疫苗被动免疫、肿瘤ADC、乳腺癌精准内分泌治疗和细胞治疗五大方向，且每一款都带有"首创"或"首个/唯一"标签，把近期NMPA的批件页刷出了一种"集中兑现"的观感。 最先拿"全球首款"头衔的是普莱医药的培来加南喷雾剂（商品名：普亦克®），6月17日获批，用于烧烫伤等继发性创面感染。医药云端工作室2026-06-22327乳腺癌 实体瘤 江苏普莱医药生物技术有限公司
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锋投动态 | 普莱医药全球首款加南类抗菌肽新药获批上市审批动态普莱医药（ProteLight Pharma）宣布，公司自主研发的中国首款加南类抗菌肽1类创新药普亦克®（培来加南喷雾剂）于2026年6月17日获得国家药品监督管理局(NMPA) 批准上市，主要用于烧烫伤等继发性创面感染的治疗。 培来加南喷雾剂是基于普莱医药抗菌肽从头设计平台（AMPDDP）自主研发的First-in-class（FIC）新药，该品种成功获批标志着全球首款加南类抗感染药物成功问世。 本次培来加南喷雾剂获批治疗烧烫伤等继发性创面感染，基于多项关键性临床研究试验结果。倚锋资本2026-06-22510国家药品监督管理局 江苏普莱医药生物技术有限公司 和元生物技术（上海）股份有限公司
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单纯性外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）
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江苏普莱医药生物技术有限公司研究报告
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2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页21 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页5 -
公司信息更新报告：业绩增长稳健，持续加码创新管线布局开源证券股份有限公司4页2439
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业绩符合预期，收购抗菌肽新药，加速创新转型华源证券股份有限公司3页78
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中国生物制药（01177）：创新管线价值重估，制药龙头华丽转身招银国际76页2134
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中国生物制药（01177）：深度研究报告：创新药占比有望不断提升，看好公司价值重估华创证券28页2658
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中国生物制药（01177）：Pharma转型成效显著，自主创新与开放合作并重前行华源证券42页2138
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摩熵咨询医药行业观察周报（2024.12.23-2024.12.29)摩熵咨询24页307
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江苏普莱医药生物技术有限公司全球新药研发阶段分布
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