WuXi Biologics完成三项收购以增强其全球网络，包括收购德国Wuppertal的拜耳制造设施、中国杭州的Pzer中国制造设施以及中国苏州的CMAB生物制药集团。这些收购将增加公司的生物制药生产能力，预计到2021年底，其11个DS设施的总容量将增加到15万升，并新增9个GMP DP设施。公司CEO陈博士表示，这些收购将加强全球生物制药网络，满足全球客户的需求。
CMAB Biopharma祝贺其合作伙伴上海君实生物科学有限公司（Junshi Biosciences）的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白JS201注射剂的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。JS201是一种新型双功能融合蛋白，能同时靶向PD-1和TGF-β，旨在改善肿瘤微环境中的免疫调节效果，增强患者免疫系统对肿瘤细胞的杀伤作用。君实生物致力于创新药物的研发，拥有涵盖癌症、自身免疫、代谢、神经和感染性疾病等五大治疗领域的27个创新药物候选和2个生物类似物。CMAB Biopharma作为一家提供定制化生物药开发制造服务的CDMO，为君实生物的JS201项目提供了CMC相关服务，包括药物原料和制剂的cGMP生产。
CMAB Biopharma祝贺其合作伙伴Innovent Biologics获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其针对COVID-19病毒的抗体候选药物的IND申请批准。CMAB为该项目提供了从细胞库构建到2,000升上游规模的cGMP药物物质生产的集成CDMO服务。CMAB表示，与Innovent的合作是荣幸的，双方高效、快速地完成了CMC活动，并符合国际监管标准。CMAB期待未来继续为Innovent和其他生物制药公司提供高质量的CDMO服务。
2021年1月，CMAB Biopharma与Sound Biopharmaceuticals签署了关于多个创新抗体生物药物的战略合作协议，旨在为非生物制药提供符合全球质量标准的CMC服务，包括细胞系开发、工艺开发、GMP临床药物生产和在美国及中国的IND申请。
CMAB Biopharma与Laekna Therapeutics在苏州生物城签署战略合作协议，旨在加速免疫检查点抑制剂（ICI）药物候选LAE005的临床试验和未来商业化。CMAB将为Laekna提供基于全球质量标准的全面CMC服务，包括技术转让、工艺开发、GMP临床药物原料和药品生产，以支持在中国和美国的IND申请。Laekna Therapeutics专注于肿瘤和肝病领域新型小分子靶向治疗和抗体研发，其LAE005已完成I期临床试验，显示出初步抗癌效果。CMAB是快速成长的生物制药CDMO公司，致力于利用颠覆性技术满足客户需求。
苏桥生物与启愈生物技术公司合作，在9个月内完成了启愈生物双特异性抗体Q-1802的工艺开发至三批生产，即将递交中美IND申报。该抗体针对胃癌，采用多种免疫机制杀伤肿瘤。苏桥生物利用其一体化技术平台和专业技术团队，优化产品配方和培养工艺，成功解决了产品杂质相关的高难度纯化问题，并建立了稳定的抗体制剂工艺。启愈生物表示，苏桥生物的专业技术开发和项目管理团队助力其快速完成重要里程碑，增强竞争力。苏桥生物首席执行官表示，公司致力于最快成就客户，助力启愈生物推进双特异性抗体项目。启愈生物技术公司成立于2017年，专注于创新大分子生物药研发，近期获得数千万元A+轮融资，资金将用于推进Q-1802和Q-1801项目的临床前开发。
CMAB Biopharma与Fapon Biopharma签署合作协议，共同开发并制造一种生物肿瘤资产。Fapon Biopharma将利用CMAB的先进生物制药制造服务，包括CMC过程开发、欧洲QP审计的产品质量系统和经验丰富的监管团队，以支持其生物药物项目。Fapon Biopharma独立发现并开发了一种新型生物药物，对肺癌、胃癌和结直肠癌等癌症治疗具有显著潜力。CMAB Biopharma表示，将致力于帮助Fapon Biopharma克服技术难题，降低研发成本，快速实现里程碑，并为客户创造可持续价值。Fapon Biopharma是一家创新生物制药公司，专注于开发治疗肿瘤和自身免疫疾病的新型生物药物。CMAB Biopharma则是一家专注于提供抗体和生物制药定制开发与制造服务的CDMO。
苏州，2019年10月11日/美通社/——CMAB Biopharma与BJ Bioscience建立独家战略合作。新合作将结合BJ Bioscience的研发创新与CMAB先进生物制药制造设施，CMAB将为BJ Bioscience的BJ-005双功能抗体提供全面开发和制造服务，该抗体计划在中国和美国进行临床试验。此次合作基于CMAB的获奖CMC工艺开发和制造平台、中美两国IND申请经验丰富的研发团队以及卓越的产品质量体系。BJ Bioscience董事长表示，公司致力于开发创新生物制药，与CMAB的合作将加速创新药物研发进程。CMAB CEO强调，公司将全力以赴支持BJ Bioscience，通过优质IND申请加速其创新药物研发。BJ Bioscience专注于癌症、感染和自身免疫疾病领域，拥有丰富的抗体药物研发和管理经验。CMAB Biopharma提供抗体和生物制药的定制化开发和制造服务，致力于为中国及全球客户提供全方位服务。
苏州CMAB生物制药公司与苏州科进医药公司宣布了一项全面战略合作，共同开发和制造Kintor的ALK-1单克隆抗体。这是苏州生物医药产业两大关键玩家之间的首次战略合作。ALK-1抗体最初由辉瑞公司开发，在美国、意大利、韩国和日本完成了超过100名晚期实体瘤患者的两项I期临床试验。Kintor获得了独家和全球范围内的开发、制造和商业化这种新型抗血管生成抗体药物的权利，预计将成为全球首个针对ALK-1的完全人源化治疗性单克隆抗体。根据协议，CMAB将为Kintor提供符合中美IND申请要求的全面CMC研究和制造服务，支持Kintor在全球范围内进行ALK-1抗体药物的临床试验。
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
