4月21日，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博（股票代码：9887.HK）宣布，其自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®（LBL-024）联合用药一线治疗局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的Ⅱ期临床研究顺利完成首例患者入组。
胃癌早期症状隐匿，大多患者确诊时已至晚期，整体预后不佳。PD-1单抗联合化疗为晚期一线治疗优先推荐，但总体的中位无进展生存期（PFS）仅为7个月，总生存期（OS）也仅为13~17个月，且对于CPS＜5的患者，免疫治疗并无获益。治疗策略亟待进一步优化和提升。
维利信®是具有独特结构设计的PD-L1/4-1BB双抗，可解除PD-1/PD-L1免疫抑制并强化4-1BB调节的T细胞激活，恢复T细胞功能的同时增加T细胞的数量，具有潜在比PD-1/PD-L1更好的抗肿瘤疗效，有潜力解决PD-1/PD-L1等现有免疫疗法响应率低、疗效不佳的问题。目前，维利信®已在非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）和肺外神经内分泌癌（EP-NEC）三个适应症的二期或注册性临床试验中展示出全球首创（FIC）或同类最优（BIC）潜力。
本次开展的开放、多中心Ⅱ期临床研究由北京肿瘤医院沈琳教授牵头，将在全国多家医院同步推进，旨在评价维利信®联合用药一线治疗局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的有效性和安全性。
晚期胃癌5年生存率仅9%，现有PD-1联合化疗方案虽为一线治疗优先推荐，但获益有限。维利信®此次Ⅱ期临床正是基于其独特的双重机制协同增效优势，我们期待通过更优的免疫联合策略，突破当前治疗瓶颈，为胃癌患者带来更持久的生存获益，推动晚期胃癌免疫治疗迈入新阶段。
2026-07-22
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