CTR20192696
已完成
注射用阿奇霉素
化学药
注射用阿奇霉素
2020-01-08
企业选择不公示
/
社区获得性肺炎
阿奇霉素I期临床研究
注射用阿奇霉素在社区获得性肺炎患者中的PK/PD及安全性研究
130012
获得注射用阿奇霉素在社区获得性肺炎患者体内的群体药代动力学参数，结合体外药效学结果构建PK/PD模型，指导说明书；评价治疗的 安全性和有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2020-08-27
2021-11-18
否
1.受试者法定监护人自愿签署知情同意书（≥8周岁儿童应参与知情同意并签署知情同意书）；
请登录查看1.入组前14天内使用过阿奇霉素治疗；
2.已知除社区获得性肺炎外的其它有临床意义的呼吸系统疾病；
3.顽固性感染；
请登录查看首都医科大学附属北京儿童医院;首都医科大学附属北京儿童医院
100045;100045
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全球上市
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