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【CTR20253912】一项二氮嗪口服混悬液(亿一平@)治疗先天性高胰岛素血症性低血糖的前瞻性、多中心、单臂、上市后观察性研究

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基本信息
登记号

CTR20253912

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

二氮嗪口服混悬液

药物类型

化药

规范名称

二氮嗪口服混悬液

首次公示信息日的期

2025-10-11

临床申请受理号

CYHS2201199

靶点
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适应症

用于治疗先天性高胰岛素性低血糖血症。

试验通俗题目

一项二氮嗪口服混悬液(亿一平@)治疗先天性高胰岛素血症性低血糖的前瞻性、多中心、单臂、上市后观察性研究

试验专业题目

一项二氮嗪口服混悬液（亿一平@）治疗先天性高胰岛素血症性低血糖的前瞻性、多中心、单臂、上市后观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

234000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价二氮嗪口服混悬液(亿一平)治疗先天性高胰岛素血症性低血糖患儿的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄<18岁；

排除标准

1.无法明确临床诊断的多发畸形、Beckwith-Wiedemann综合征、小于胎龄儿(SGA)、先天性心脏病或其他伴随疾病等；

2.已知二氮嗪无效的患者；

3.对二氮嗪或其他噻嗪类以及磺胺类过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院;首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100045;100045

联系人通讯地址
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