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【CTR20192361】右美鼻喷用于儿童术前镇静研究

基本信息
登记号

CTR20192361

试验状态

已完成

药物名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2019-11-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

儿童术前镇静

试验通俗题目

右美鼻喷用于儿童术前镇静研究

试验专业题目

盐酸右美托咪定鼻喷剂用于儿童术前镇静的研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:评价盐酸右美托咪定鼻喷剂用于儿童术前镇静的群体药动学特征(PPK)。次要研究目的:盐酸右美托咪定鼻喷剂用于儿童术前镇静的有效性。盐酸右美托咪定鼻喷剂用于儿童术前镇静的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ;

实际入组人数

国内: 53  ;

第一例入组时间

2020-01-07

试验终止时间

2020-08-07

是否属于一致性

入选标准

1.在试验相关的任何活动开始之前,受试者法定监护人获得知情同意,并对本次试验的目的和意义有充分了解,并且愿意遵守试验方案;

排除标准

1.研究者认为不适合鼻喷给药者;

2.需要特殊护理或者需要法院/社会福利机构监管的儿科人群;

3.随机前有过全身麻醉的受试者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院;首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100045;100045

联系人通讯地址
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