CTR20192361
已完成
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
化学药
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
2019-11-22
企业选择不公示
儿童术前镇静
右美鼻喷用于儿童术前镇静研究
盐酸右美托咪定鼻喷剂用于儿童术前镇静的研究
222000
主要研究目的：评价盐酸右美托咪定鼻喷剂用于儿童术前镇静的群体药动学特征（PPK）。次要研究目的：盐酸右美托咪定鼻喷剂用于儿童术前镇静的有效性。盐酸右美托咪定鼻喷剂用于儿童术前镇静的安全性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 53 ；
2020-01-07
2020-08-07
否
1.在试验相关的任何活动开始之前，受试者法定监护人获得知情同意，并对本次试验的目的和意义有充分了解，并且愿意遵守试验方案；
请登录查看1.研究者认为不适合鼻喷给药者；
2.需要特殊护理或者需要法院/社会福利机构监管的儿科人群；
3.随机前有过全身麻醉的受试者；
请登录查看首都医科大学附属北京儿童医院;首都医科大学附属北京儿童医院
100045;100045
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