CTR20231545
已完成
咪达唑仑口服溶液
化药
咪达唑仑口服溶液
2023-05-24
企业选择不公示
用于儿童诊断或治疗性操作前以及操作过程中的镇静/抗焦虑/遗忘；也用于儿童术前镇静/抗焦虑/遗忘
评价咪达唑仑口服溶液用于儿科人群医学检查、术前或治疗前镇静的有效性和安全性的单臂、多中心IV期临床研究
评价咪达唑仑口服溶液用于儿科人群医学检查、术前或治疗前镇静的有效性和安全性的单臂、多中心IV期临床研究
443111
观察咪达唑仑口服溶液用于儿科人群镇静的有效性、安全性、群体药代动力学特征以及影响因素（如年龄、性别、应用场景、药物相互作用等），从而确证中国儿科人群剂量选择的合理性。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 400 ；
国内: 400 ；
2023-05-29
2024-08-05
否
1.6个月≤年龄≤16岁，性别不限；
请登录查看1.对咪达唑仑口服溶液的组成成分过敏者；
2.急性闭角型青光眼患儿或未经有效治疗的开角型青光眼患儿；
3.正在参加干预性临床试验的受试者；
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410013
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