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【ChiCTR2300078404】儿童术前应用咪达唑仑口服溶液有效剂量的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078404

试验状态

结束

药物名称

咪达唑仑口服溶液

药物类型

化药

规范名称

咪达唑仑口服溶液

首次公示信息日的期

2023-12-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

儿科镇静

试验通俗题目

儿童术前应用咪达唑仑口服溶液有效剂量的临床研究

试验专业题目

儿童术前应用咪达唑仑口服溶液有效剂量的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价儿童术前应用咪达唑仑口服溶液有效剂量

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

山东省医学会医学科研专项基金项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

腹腔镜斜疝手术或扁桃体切除手术的患儿，年龄在2月～6岁之间，ASAⅠ或Ⅱ级，患儿父母（或法定监护人）知情同意并签署知情同意书；

排除标准

①有苯二氮卓类药物过敏史；②有心血管异常和中枢神经系统疾病；③有肝脏/肾脏功能障碍或使用慢性肝酶诱导的药物；④存在严重呼吸道感染；⑤智力障碍；⑥不愿意遵守议定书或试验程序。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛市妇女儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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