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【ChiCTR2500108043】右美托咪定或舒芬太尼联合罗哌卡因在硬脊膜穿破硬膜外分娩镇痛中的有效性和安全性研究:一项前瞻性,双盲,随机对照实验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108043

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

右美托咪定或舒芬太尼联合罗哌卡因在硬脊膜穿破硬膜外分娩镇痛中的有效性和安全性研究:一项前瞻性,双盲,随机对照实验

试验专业题目

右美托咪定或舒芬太尼联合罗哌卡因在硬脊膜穿破硬膜外分娩镇痛中的有效性和安全性研究:一项前瞻性,双盲,随机对照实验

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临床试验信息
试验目的

本研究的目标是探讨DPE技术下，右美托咪定或舒芬太尼联合罗哌卡因在分娩镇痛中的有效性和安全性，为分娩镇痛患者的麻醉技术、药物的选择提供参考，用于临床推广和应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

病人，操作者，随访人员均不知情

试验项目经费来源

医院支持

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-23

试验终止时间

2025-10-10

是否属于一致性

/

入选标准

①妊娠37～42周，单胎，未产孕妇； ②年龄20-35岁； ③美国麻醉医师协会（ASA）分级为I～Ⅱ级； ④宫颈扩张2-3cm； ⑤患者试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的危险，理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。；

排除标准

①年龄<20岁或>35岁，经产妇，高龄产妇，多胎妊娠； ②病态肥胖、妊娠相关疾病（即妊娠糖尿病、妊娠高血压和先兆子痫）； ③药物滥用史、椎管内阻滞禁忌症； ④对研究药物过敏； ⑤增加剖宫产风险的情况（即前置胎盘、子宫异常史或手术史）和已知的胎儿异常；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛市妇女儿童医院

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研究负责人邮编

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