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【ChiCTR2500102284】子宫肌瘤聚焦超声消融手术术前不同肠道准备方案的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102284

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

子宫肌瘤聚焦超声消融手术术前不同肠道准备方案的随机对照研究

试验专业题目

子宫肌瘤聚焦超声消融手术术前不同肠道准备方案的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨不同肠道准备方案在子宫肌瘤聚焦超声消融手术（FUAS）患者围手术期中的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机。由第三方人员(不参与手术及相关指标观察) 使用计算机生成随机数，以1：1分配到试验组和对照组。

盲法

对统计人员设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前评估适合FUAS治疗的子宫肌瘤患者； 2.患者无精神疾病，自愿参加本研究。；

排除标准

1.不能口服导泄剂，不能耐受灌肠； 2.有慢性便秘病史； 3.既往有可能导致盆腔粘连的手术史(除外单纯宫腔镜)； 4.合并心、肝、肾等严重疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛市妇女儿童医院

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