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【ChiCTR2200062546】基于标准化评估优化脑性瘫痪高危儿早期康复管理模式

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062546

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑性瘫痪高危儿

试验通俗题目

基于标准化评估优化脑性瘫痪高危儿早期康复管理模式

试验专业题目

基于标准化评估优化脑性瘫痪高危儿早期康复管理模式

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临床试验信息
试验目的

将基于GAME方案的实施理念，设计家庭指导训练课程，尝试建立以家庭为中心、非住院环境下发育障碍婴幼儿社会化康复管理模式。为临床发育障碍患儿的科学管理提供经验和参考。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

青岛市医药科研指导计划项目(2020-WJZD130);青岛市医疗卫生优秀人才培养项目资助(2020.1-2022.12)。

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)运动功能障碍 (2) HINE标准化评分＜73分。(3)头颅磁共振成像(MRI)]异常。(4)有引起脑瘫的高危因素。其中(1)是必备条件，其余3项中有2项异常即可诊断；(5)签订知情同意书。；

排除标准

(1)临床怀疑有严重的遗传学异常；(2)合并严重的癫痫或癫痫脑病；(3)有其他器官严重疾病；(4)康复治疗过程中，出现严重影响预后的其他疾病需退出研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛市妇女儿童医院

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研究负责人邮编

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