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首页 临床进展 驱动压导向个体化PEEP通气对小儿先心病手术肺保护的应用观察

【ChiCTR2500098036】驱动压导向个体化PEEP通气对小儿先心病手术肺保护的应用观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098036

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿先天性心脏病

试验通俗题目

驱动压导向个体化PEEP通气对小儿先心病手术肺保护的应用观察

试验专业题目

驱动压导向个体化PEEP通气对小儿先心病手术肺保护的应用观察

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临床试验信息
试验目的

探讨驱动压导向的个体化呼吸末正压通气对小儿先心病手术中肺保护的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

运用统计软件SPSS 21.0，按计划的受试者总例数、组别数，组间比例、区组长度随机生成随机编码表。随表中含有随机号和其对应的组别，符合入排标准的受试者成功入组后，按入组时间依次获取随机号。随机表（盲底）密封保存，由调节呼吸机参数研究者保存。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

青岛市妇女儿童医院

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-08

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄6月-5岁，性别不限； 2.因罹患室间隔缺损、房间隔缺损需要择期行右腋下小切口微创手术的患儿； 3. 美国麻醉医师学会(ASA)分级II～III级； 4. 本人或其监护人自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 患儿及其监护人拒绝参与研究； 2. 急症手术/术中转为开胸手术； 3. 麻醉前使用血管活性药物支持者； 4.术前两周内有呼吸道感染史者； 5. 既往有胸部和/或心脏手术史者，患有遗传性疾病、呼吸系统疾病、气道和/或胸廓异常者，术前胸片或CT异常表现者，包括胸腔积液、气胸、肺不张或肺炎； 6. 术后再次插管。；

研究者信息
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试验机构

青岛大学附属妇女儿童医院

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