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首页 临床进展 硬膜穿刺硬膜外技术下0.1% 罗哌卡因复合 0.3 μg/mL 右美托咪定用于分娩镇痛的最佳程序化硬膜外间歇推注容量：一项偏币序贯研究

【ChiCTR2600119445】硬膜穿刺硬膜外技术下0.1% 罗哌卡因复合 0.3 μg/mL 右美托咪定用于分娩镇痛的最佳程序化硬膜外间歇推注容量：一项偏币序贯研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119445

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

硬膜穿刺硬膜外技术下0.1% 罗哌卡因复合 0.3 μg/mL 右美托咪定用于分娩镇痛的最佳程序化硬膜外间歇推注容量：一项偏币序贯研究

试验专业题目

硬膜穿刺硬膜外技术下0.1% 罗哌卡因复合 0.3 μg/mL 右美托咪定用于分娩镇痛的最佳程序化硬膜外间歇推注容量：一项偏币序贯研究

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临床试验信息
试验目的

探究采用DPE技术进行分娩镇痛时，60 min 间隔程序化硬膜外间歇推注（PIEB）模式下，0.1% 罗哌卡因联合 0.3 μg/mL 右美托咪定的最佳推注剂量，实现产妇有效镇痛，同时保障母婴安全，降低不良反应发生率。

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

医院支持

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

①妊娠37～42周，单胎，未产孕妇； ②年龄20-35岁； ③美国麻醉医师协会（ASA）分级为I～Ⅱ级； ④宫颈扩张2-3cm，VAS 评分≥6 分； ⑤患者试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的危险，理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。；

排除标准

①年龄<20岁或>35岁，经产妇，高龄产妇，多胎妊娠； ②病态肥胖、妊娠相关疾病（即妊娠糖尿病、妊娠高血压和先兆子痫）； ③药物滥用史、椎管内阻滞禁忌症； ④对研究药物过敏； ⑤增加剖宫产风险的情况（即前置胎盘、子宫异常史或手术史）和已知的胎儿异常；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属妇女儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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