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【ChiCTR-TRC-11001774】重组血小板生成素注射液（特比澳）用于半相合造血干细胞移植患者促进血小板恢复的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001774

试验状态

结束

药物名称

重组血小板生成素注射液

药物类型

/

规范名称

重组血小板生成素注射液

首次公示信息日的期

2011-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性血液病，造血干细胞移植

试验通俗题目

重组血小板生成素注射液（特比澳）用于半相合造血干细胞移植患者促进血小板恢复的比较研究

试验专业题目

重组血小板生成素注射液（特比澳）用于半相合造血干细胞移植患者促进血小板恢复的比较研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机、空白对照研究，了解特比澳用于半相合造血干细胞移植后，是否可以促进血小板植活及其安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

数字表

盲法

/

试验项目经费来源

沈阳三生制药有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-11-16

试验终止时间

2012-01-18

是否属于一致性

/

入选标准

1、18-60岁 2、因为恶性血液病在我院行半相合造血干细胞移植 3、预处理之前血小板100X10*9/L以上 4、BUCY+ATG预防处理方案 5、肝肾功能正常或正常值高限的1.5倍以内；

排除标准

不符合上述五条标准中的任何一条，均排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院血液病研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100044

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