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【ChiCTR2000032106】王婧医师：请尽快上传伦理审批文件。 以HD-MTX-Ara-C方案治疗复发/难治急性髓性白血病疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032106

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发/难治急性髓性白血病

试验通俗题目

王婧医师：请尽快上传伦理审批文件。 以HD-MTX-Ara-C方案治疗复发/难治急性髓性白血病疗效观察

试验专业题目

以HD-MTX-Ara-C方案治疗复发/难治急性髓性白血病疗效观察

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100044

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

分析HD-MTX-Ara-C方案在复发/难治急性髓性白血病患者中的耐受性和疗效。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

单臂

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

复发/难治急性髓性白血病； 年龄18-65岁； 肝功能：ALT和AST≤2.5倍正常值高限，胆红素≤2倍正常值高限；肾功能：肌酐≤3倍正常值高限； 体力评分为0-2（ECOG）； 签署知情同意书。；

排除标准

有特异性靶向基因突变患者还未应用过靶向治疗者； 妊娠； 未治愈的有活动性感染者； 患有精神疾病； 患有其他未被控制的疾病，研究者认为不适合加入者； 研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院，血液病研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100044

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