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CTR20211081
已完成
SKLB-1028胶囊
化药
SKLB-1028胶囊
2021-05-26
企业选择不公示
复发难治急性髓性白血病
SKLB1028对咪达唑仑在健康受试者中的药代动力学影响研究
SKLB1028对咪达唑仑在健康受试者中的药代动力学影响研究
200040
主要目的:评价SKLB1028对咪达唑仑在健康受试者中的药代动力学影响; 次要目的:评价SKLB1028联合咪达唑仑在健康受试者中的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 14 ;
国内: 14 ;
2021-06-11
2021-07-09
否
1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书,并能够理解本试验的程序和方法,愿意严格遵守临床试验方案完成本试验者;
请登录查看1.过敏体质,或对SKLB1028胶囊和马来酸咪达唑仑片的任何成分过敏;
2.既往或目前正患有心血管、呼吸、消化、内分泌、造血、精神/神经等系统严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病;
3.睡眠呼吸暂停综合征患者;
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100050
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