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首页 临床进展 SKLB1028在晚期实体瘤患者的I期临床试验

【CTR20212445】SKLB1028在晚期实体瘤患者的I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20212445

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SKLB-1028胶囊

药物类型

化药

规范名称

SKLB-1028胶囊

首次公示信息日的期

2021-09-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

SKLB1028在晚期实体瘤患者的I期临床试验

试验专业题目

评价SKLB1028在晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100036

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价不同剂量的SKLB1028胶囊在晚期实体瘤的安全性和耐受性。 探索SKLB1028胶囊的最大耐受剂量（MTD）。 次要目的： 评价不同剂量的SKLB1028胶囊在晚期实体瘤中的药代动力学特征。 评价SKLB1028胶囊在晚期实体瘤中的初步疗效。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 98 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿参加研究，并签署知情同意书；

排除标准

1.既往对药物和食物有严重过敏史；

2.预期生存期<3个月；

3.既往3年内患有其他恶性活动性肿瘤；已治愈的局部可治性癌症除外，例如基底或鳞状细胞皮肤癌或原位前列腺、宫颈或乳腺癌；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

450003

联系人通讯地址
请登录查看
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