CTR20160348
已完成
SKLB-1028胶囊
化学药
SKLB-1028胶囊
2016-06-07
企业选择不公示
FLT3突变的急性髓性白血病
SKLB1028胶囊 I 期临床研究
SKLB1028胶囊 I 期临床研究
050035
考察SKLB1028胶囊单、多次给药在FLT3突变的急性髓性白血病受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征，判断多次给药后药物在人体内是否存在蓄积。 根据研究结果，为SKLB1028胶囊的Ⅱ期临床试验设计提供依据。 初步考察SKLB1028胶囊的有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 28 ；
2016-06-18
2020-05-21
否
1.志愿受试并签署知情同意书；
请登录查看1.确诊的急性早幼粒细胞白血病；
2.近期有症状性的中枢神经系统性白血病；
3.存在由既往化疗导致的2级以上的非血液学毒性；
请登录查看四川大学华西医院
610041
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