CTR20201261
主动终止（基于目前的试验结果，Ic期较计划减少了入组的例数，提前终止。）
RMX-1002片
化学药
RMX-1002片
2020-07-10
企业选择不公示
晚期实体瘤
RMX1002单药、联合PD-1治疗晚期实体瘤剂量递增、扩展I期研究
RMX1002单药及联合PD-1单抗治疗晚期实体瘤患者的剂量递增及扩展的药代动力学、耐受性、初步有效性评估的I期临床
200120
主要目的：RMX1002单药、RMX1002联合PD-1单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性及耐受性，确定MTD和/或后期推荐剂量； 次要目的：RMX1002、RMX1002联合PD-1单抗在晚期实体瘤患者体内的PK特征、初步疗效、安全性及耐受性； 探索性： PD指标与RMX1002、RMX1002联合PD-1单抗疗效的潜在关系；生物标志物与RMX1002联合PD-1单抗治疗方案预后的相关性
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 107 ；
国内: 51 ；
2019-05-24
/
否
1.所有受试者或法定代理人必须在开始任何筛选程序之前书面签署伦理委员会批准的知情同意书；
请登录查看1.已知对研究药物的任一活性成分或辅料过敏者，或存在研究者判断不适合接受试验药物治疗的特异性变态反应病史（哮喘、风湿、湿疹性皮炎）者；
2.既往接受过EP4抑制剂治疗的患者；
3.既往接受过COX-2类药物治疗出现明显毒性或不可耐受情况的患者；
请登录查看北京肿瘤医院
100142
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