【ChiCTR2600133188】间歇性外斜视患者调节功能和视疲劳研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133188

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-22

临床申请受理号

靶点

适应症

间歇性外斜视；视疲劳

试验通俗题目

间歇性外斜视患者调节功能和视疲劳研究

试验专业题目

间歇性外斜视患者调节功能与视疲劳相关性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探索间歇性外斜视（IXT）患者调节功能的量化特征，阐明调节功能障碍与视疲劳症状之间的关联，为IXT的临床评估与管理提供依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

爱尔眼科医院集团科研基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

病例组（IXT组）纳入标准； 1. 经眼科检查确诊为间歇性外斜视（IXT），远距（6 m）或近距（33 cm）斜视角 >= 15棱镜度（PD）； 2. 年龄 >= 6周岁且 <= 35周岁； 3. 双眼最佳矫正视力 >= 0.8（小数记录法）； 4. 无认知障碍，能够配合完成调节功能检查及问卷评估； 5. 本人及/或法定监护人自愿参加并签署知情同意书。健康对照组纳入标准； 1. 年龄 >= 6周岁且 <= 35周岁，与IXT组年龄、性别匹配； 2. 无斜视病史，遮盖试验未见明显斜视； 3. 双眼最佳矫正视力 >= 0.8（小数记录法）； 4. 无显著视疲劳主诉； 5. 无认知障碍，能够配合完成各项检查及问卷评估； 6. 本人及/或法定监护人自愿参加并签署知情同意书。病例组（IXT组）纳入标准；1. 经眼科检查确诊为间歇性外斜视（IXT），远距（6 m）或近距（33 cm）斜视角 >= 15棱镜度（PD）；2. 年龄 >= 6周岁且 <= 35周岁；3. 双眼最佳矫正视力 >= 0.8（小数记录法）；4. 无认知障碍，能够配合完成调节功能检查及问卷评估；5. 本人及/或法定监护人自愿参加并签署知情同意书。健康对照组纳入标准；1. 年龄 >= 6周岁且 <= 35周岁，与IXT组年龄、性别匹配；2. 无斜视病史，遮盖试验未见明显斜视；3. 双眼最佳矫正视力 >= 0.8（小数记录法）；4. 无显著视疲劳主诉；5. 无认知障碍，能够配合完成各项检查及问卷评估；6. 本人及/或法定监护人自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.排除标准（两组通用）； 1. 既往有眼部手术史； 2. 合并垂直斜视、麻痹性斜视等其他类型斜视（IXT组适用）； 3. 明显屈光参差（双眼等效球镜差值 >= 2.00 D）； 4. 合并眼部器质性病变（如角膜病变、白内障、青光眼、黄斑病变、视神经病变等）； 5. 合并眼球震颤； 6. 伴有神经系统疾病或全身系统性疾病可能影响调节功能者； 7. 正在使用可能影响调节功能的药物（如睫状肌麻痹剂、缩瞳剂等）； 8. 无法配合完成检查或拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

太原眼视光眼科医院有限公司

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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