报告时间：2025-09-30
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Quoin Pharmaceuticals Ltd核心数据概览
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Quoin Pharmaceuticals Ltd资讯动态
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Quoin Pharmaceuticals获得日本Netherton综合征治疗药物孤儿药资格认定医投速递Quoin Pharmaceuticals Ltd.宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已授予其QRX003孤儿药资格，用于治疗Netherton综合征，这是一种罕见的严重遗传性皮肤疾病。该资格认定将为QRX003在日本市场提供10年的市场独占权，并包括优先咨询、减少咨询和申请费、税收优惠、优先审查申请等发展激励措施。此资格认定补充了QRX003在全球范围内获得的孤儿药资格、儿童罕见病资格和快速通道资格。Quoin正在与日本领先的临床医生紧密合作，以优化QRX003的审批临床和监管途径。QRX003正在进行的II期临床试验旨在评估其对Netherton综合征患者的疗效。Biospace2026-06-04133
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Quoin Pharmaceuticals计划开展多项QRX009临床试验研发注册政策Quoin Pharmaceuticals Ltd.计划对QRX009进行多项研究者主导的临床研究，包括针对Pachyonychia Congenita（PC）等关键适应症的研究。公司计划在2026年第三季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交针对QRX009的新适应症的研究性新药申请（IND）。此外，Quoin还与包括PC项目、Gorlin综合征联盟在内的关键倡导基金会以及领先的KOL和临床医生建立了关系。公司首席执行官Michael Myers表示，公司对QRX009的研究进展感到非常高兴，并期待在2026年取得更多进展。GlobeNewswire2026-04-28312卡氏肺囊虫感染
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Quoin Pharmaceuticals成功实现两种局部雷帕霉素递送技术的目标负荷浓度研发注册政策Quoin Pharmaceuticals Ltd.（纳斯达克：QNRX）是一家专注于罕见和孤儿病的后期临床试验阶段的专业制药公司，近日宣布其两种局部雷帕霉素递送技术的目标负荷浓度已成功实现。具体而言，Quoin的专有局部配方中雷帕霉素的负荷浓度为4% w/w，而专有皮肤贴片系统中雷帕霉素的浓度更高，为5% w/w。公司计划在本季度内至少从一种递送技术开始制造临床试验和稳定性批次，预计将在2026年上半年开始临床试验。公司已确定的目标适应症包括微囊性淋巴管畸形和静脉畸形等，目前这些适应症尚无FDA批准的治疗方法或治愈方法。Quoin首席执行官Michael Myers博士表示，公司对局部雷帕霉素项目取得这一重大里程碑感到非常高兴。公司相信，在专有递送系统中，4%和5%的雷帕霉素负荷浓度可能比其他正在开发的具有类似药物负荷的局部雷帕霉素配方具有竞争优势，因为公司的技术能够优化药物在目标部位的递送。公司计划从现在开始，在包括微囊性淋巴管畸形和静脉畸形在内的多个已确定的适应症中启动正式的临床开发。GlobeNewswire2025-11-11586雷帕霉素
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Quoin Pharmaceuticals达成局部用药技术关键里程碑，计划2026年开展临床试验研发注册政策Quoin Pharmaceuticals Ltd.（纳斯达克：QNRX）是一家专注于罕见和孤儿病晚期临床阶段的专科制药公司，今日宣布其两种局部用药雷帕霉素递送技术的目标负荷浓度已成功实现。公司计划从本季度开始至少一种递送技术的临床试验和稳定性批次的生产，预计2026年上半年开始临床试验。公司已确定初始临床适应症包括微囊性淋巴管畸形和静脉畸形等，这些适应症目前没有FDA批准的治疗方法或治愈手段。Quoin首席执行官Michael Myers博士表示，公司对局部雷帕霉素项目的这一重要里程碑感到非常高兴，并计划从现在开始正式开展多个已确定的适应症的正式临床开发，包括微囊性淋巴管畸形和静脉畸形等。Biospace2025-11-11592
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奥地利和爱尔兰新增三名儿童患者，Quoin制药Netherton综合征研究取得积极进展研发注册政策Quoin制药公司宣布，其主导的儿童Netherton综合征（NS）研究中，新增三名患者，并发布了首位儿童患者9个月临床数据的积极结果。经过9个月的全身QRX003治疗，患者的皮肤完全愈合，显示出该药物持续每日治疗的持久效果。在治疗前的基线评估中，患者的皮肤评估为4分（最严重），9个月后改善至0分（完全清晰）。此外，患者的瘙痒评分从基线时的5分降至0分，且患者夜间睡眠不受干扰，无需服用任何镇静药物。Quoin制药公司CEO Michael Myers博士表示，这些数据证明了QRX003在NS治疗中的临床益处，并期待新增患者的临床数据将继续支持QRX003作为NS潜在治疗药物的地位。GlobeNewswire2025-10-28409努南综合征
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Quoin Pharmaceuticals完成1.045亿美元融资，用于罕见病药物研发医药投融资Quoin Pharmaceuticals Ltd. 宣布与多家医疗保健机构投资者达成证券购买协议，预计将筹集高达1.045亿美元的融资。此次融资包括初始首付款1650万美元，以及投资者行使附带认股权证可能带来的额外8800万美元。Quoin将发行总计1,993,940股美国存托股（ADS）和附带认股权证，用于购买至多7,975,760股ADS。资金将用于一般公司用途，包括运营费用、研发、资本支出等。此次融资预计将使公司资金充足至2027年。GlobeNewswire2025-10-10217罕见病
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Quoin Pharmaceuticals 宣布 FDA 授予 QRX003 治疗 Netherton 综合征的罕见儿科疾病资格认定研发注册政策Quoin Pharmaceuticals Ltd.宣布其主打产品QRX003获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的罕见儿科疾病（RPD）认定，用于治疗Netherton综合征。这一认定加强了QRX003作为治疗严重且未被充分关注的儿童群体的潜在药物候选人的地位。此前的欧洲药品管理局（EMA）已于2025年5月授予QRX003孤儿药认定。Netherton综合征是一种罕见的遗传性疾病，全球大约每20万新生儿中就有1例。该疾病症状通常在出生或婴儿早期出现，并持续终身。受影响的婴儿往往需要长时间的住院治疗，因为严重的皮肤炎症、脱水和感染风险增加。该疾病的死亡率在婴儿期估计为10%至20%，突显了该疾病严重的临床负担。Quoin致力于开发治疗罕见和孤儿疾病的药物，其创新管线包括四个产品，有望针对多种罕见和孤儿疾病，包括Netherton综合征、剥脱性皮炎、掌跖角化过度症、硬皮病、大疱性表皮松解症等。Biospace2025-06-24248系统性硬化
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Quoin Pharmaceuticals 宣布欧洲药品管理局 （EMA） 授予 QRX003 孤儿药资格认定，用于治疗 Netherton 综合征研发注册政策Quoin Pharmaceuticals Ltd.近日宣布，其主导产品QRX003在欧洲获得孤儿药指定，用于治疗Netherton综合征。这一指定为该公司带来包括科学建议、费用减免和欧盟拨款等激励措施。如果获得批准，QRX003将在欧洲获得10年的市场独占权。Quoin首席执行官Dr. Michael Myers表示，QRX003在治疗Netherton综合征方面的临床和监管进展顺利，这一里程碑标志着Quoin的重要进展。QRX003目前正在进行多项晚期临床试验，旨在成为Netherton综合征的一种局部、非全身性治疗药物。Quoin致力于开发针对罕见和孤儿疾病的药物，其产品管线包括针对多种罕见和孤儿病症的四种产品。Biospace2025-05-20322
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Quoin Pharmaceuticals 宣布 QRX003 在儿科脱皮综合征研究中获得初步阳性临床数据研发注册政策在Quoin Pharmaceuticals Ltd.进行的儿童脱皮症临床研究中，经过12周QRX003治疗后，患者皮肤外观明显改善，关键指标如研究者总体评估（IGA）、改良鱼鳞病面积严重度（M-IASI）和儿童皮肤病学生活质量指数（CDLQI）均显示出从基线到治疗结束的改善。QRX003被患者良好耐受，未报告任何不良事件。患者预计将继续接受QRX003治疗，以评估进展。公司继续推进QRX003在晚期Netherton综合征临床研究中的进展。GlobeNewswire2025-05-14249
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Quoin Pharmaceuticals 提供公司最新情况并公布 2025 年第一季度财务业绩交易并购Quoin Pharmaceuticals Ltd.宣布了Netherton综合征研究取得积极进展，包括成人及儿童患者的临床试验数据，显示QRX003药物在治疗Netherton综合征方面具有显著疗效，如几乎完全的皮肤愈合和瘙痒减轻，甚至使患者首次实现整夜无睡眠干扰。公司还扩展了专利组合，支持管线增长，并推出了NETHERTON NOW倡导计划，旨在提高对该疾病的认识和支持患者社区。此外，Quoin在2025年第一季度实现了多项重要里程碑，包括QRX003研究的积极数据、新的专利申请以及财务状况的更新。GlobeNewswire2025-05-13507
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