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Quoin Pharmaceuticals Ltd

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公司全称:Quoin Pharmaceuticals Ltd
国家/地区:美国/——
类型:治疗药物开发商
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公司介绍:
Quoin Pharmaceuticals, Ltd.于1986年8月4日通过以色列国的法律成立。1986年至2013年间,他们经历了几个名称变更,最近一次是在2013年8月28日,他们从T.R.F. Capital Ltd.改成了他们目前的名称。他们是一家已经开发了称为Cellect技术的新颖的技术平台,在功能上选择干细胞,以便提高再生医学干细胞疗法的安全性和有效性的新兴的生物技术公司。他们的目标是成为供公司发展干细胞疗法,医师执业再生医学和研究人员和学者从事干细胞研究的干细胞群体的富集的标准支持技术。

基本信息

成立时间:

2018-01-01

员工人数:

15人以下

联系电话:

972-703-9804182

地址:

42127 Pleasant Forest Court Ashburn VA 20148-7349

公司官网:

www.quoinpharma.com

企业画像
应用技术:
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Dennis H. Langer ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Michael Myers ——
Chairman of the Board and Chief Executive Officer 薪酬:
个人简介:——
Denise Carter ——
Director and Chief Operating Officer 薪酬:
个人简介:——
Joseph Cooper ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Natalie Leong ——
Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

Quoin Pharmaceuticals Ltd.(纳斯达克:QNRX)是一家专注于罕见和孤儿病晚期临床阶段的专科制药公司,今日宣布其两种局部用药雷帕霉素递送技术的目标负荷浓度已成功实现。公司计划从本季度开始至少一种递送技术的临床试验和稳定性批次的生产,预计2026年上半年开始临床试验。公司已确定初始临床适应症包括微囊性淋巴管畸形和静脉畸形等,这些适应症目前没有FDA批准的治疗方法或治愈手段。Quoin首席执行官Michael Myers博士表示,公司对局部雷帕霉素项目的这一重要里程碑感到非常高兴,并计划从现在开始正式开展多个已确定的适应症的正式临床开发,包括微囊性淋巴管畸形和静脉畸形等。
Quoin Pharmaceuticals Ltd.(纳斯达克:QNRX),一家专注于罕见和孤儿疾病的后期临床试验阶段的专业制药公司,宣布计划在2025年11月6日周四市场开盘前提供一份运营更新,概述该季度的主要成就、近期成就以及截至2025年9月30日的第三季度财务亮点。Quoin致力于满足患者、他们的家人、社区和护理团队未满足的医疗需求。其创新的产品管线包括四个处于开发阶段的产品,这些产品共同具有针对广泛的罕见和孤儿疾病的潜力,包括Netherton综合征、剥脱性皮炎、掌跖角化过度症、硬皮病、大疱性表皮松解症等。更多信息请访问:www.quoinpharma.com。如需进一步信息,请联系:Quoin Pharmaceuticals Ltd.,Michael Myers博士,首席执行官,邮箱:mmyers@quoinpharma.com;投资者关系,PCG Advisory,Jeff Ramson,邮箱:jramson@pcgadvisory.com,电话:(646) 863-6341。
Quoin制药公司宣布,其主导的儿童Netherton综合征(NS)研究中,新增三名患者,并发布了首位儿童患者9个月临床数据的积极结果。经过9个月的全身QRX003治疗,患者的皮肤完全愈合,显示出该药物持续每日治疗的持久效果。在治疗前的基线评估中,患者的皮肤评估为4分(最严重),9个月后改善至0分(完全清晰)。此外,患者的瘙痒评分从基线时的5分降至0分,且患者夜间睡眠不受干扰,无需服用任何镇静药物。Quoin制药公司CEO Michael Myers博士表示,这些数据证明了QRX003在NS治疗中的临床益处,并期待新增患者的临床数据将继续支持QRX003作为NS潜在治疗药物的地位。
Quoin制药公司宣布,其领先产品候选药物QRX003已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定(ODD),用于治疗Netherton综合征。这一指定是在2025年5月欧洲药品管理局(EMA)已授予孤儿药指定之后获得的。FDA的孤儿药指定项目为罕见病治疗提供了一系列优惠,包括税收抵免、FDA申请费减免以及如果获得批准,七年的市场独占权。QRX003正在开发中,有望成为首个获批准的Netherton综合征治疗药物。Quoin制药公司表示,获得FDA的孤儿药指定是其使命的一部分,旨在为患有Netherton综合征的患者提供治疗。QRX003乳膏(4%)正在两个晚期全身关键性临床试验中进行评估,预计2026年第一季度完成入组,2026年下半年公布主要数据,并计划在同年晚些时候提交新药申请(NDA)。
Quoin Pharmaceuticals Ltd. 宣布与多家医疗保健机构投资者达成证券购买协议,预计将筹集高达1.045亿美元的融资。此次融资包括初始首付款1650万美元,以及投资者行使附带认股权证可能带来的额外8800万美元。Quoin将发行总计1,993,940股美国存托股(ADS)和附带认股权证,用于购买至多7,975,760股ADS。资金将用于一般公司用途,包括运营费用、研发、资本支出等。此次融资预计将使公司资金充足至2027年。
Quoin Pharmaceuticals Ltd.宣布其主打产品QRX003获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的罕见儿科疾病(RPD)认定,用于治疗Netherton综合征。这一认定加强了QRX003作为治疗严重且未被充分关注的儿童群体的潜在药物候选人的地位。此前的欧洲药品管理局(EMA)已于2025年5月授予QRX003孤儿药认定。Netherton综合征是一种罕见的遗传性疾病,全球大约每20万新生儿中就有1例。该疾病症状通常在出生或婴儿早期出现,并持续终身。受影响的婴儿往往需要长时间的住院治疗,因为严重的皮肤炎症、脱水和感染风险增加。该疾病的死亡率在婴儿期估计为10%至20%,突显了该疾病严重的临床负担。Quoin致力于开发治疗罕见和孤儿疾病的药物,其创新管线包括四个产品,有望针对多种罕见和孤儿疾病,包括Netherton综合征、剥脱性皮炎、掌跖角化过度症、硬皮病、大疱性表皮松解症等。
Quoin Pharmaceuticals Ltd.近日宣布,其主导产品QRX003在欧洲获得孤儿药指定,用于治疗Netherton综合征。这一指定为该公司带来包括科学建议、费用减免和欧盟拨款等激励措施。如果获得批准,QRX003将在欧洲获得10年的市场独占权。Quoin首席执行官Dr. Michael Myers表示,QRX003在治疗Netherton综合征方面的临床和监管进展顺利,这一里程碑标志着Quoin的重要进展。QRX003目前正在进行多项晚期临床试验,旨在成为Netherton综合征的一种局部、非全身性治疗药物。Quoin致力于开发针对罕见和孤儿疾病的药物,其产品管线包括针对多种罕见和孤儿病症的四种产品。
在Quoin Pharmaceuticals Ltd.进行的儿童脱皮症临床研究中,经过12周QRX003治疗后,患者皮肤外观明显改善,关键指标如研究者总体评估(IGA)、改良鱼鳞病面积严重度(M-IASI)和儿童皮肤病学生活质量指数(CDLQI)均显示出从基线到治疗结束的改善。QRX003被患者良好耐受,未报告任何不良事件。患者预计将继续接受QRX003治疗,以评估进展。公司继续推进QRX003在晚期Netherton综合征临床研究中的进展。
Quoin Pharmaceuticals Ltd.宣布了Netherton综合征研究取得积极进展,包括成人及儿童患者的临床试验数据,显示QRX003药物在治疗Netherton综合征方面具有显著疗效,如几乎完全的皮肤愈合和瘙痒减轻,甚至使患者首次实现整夜无睡眠干扰。公司还扩展了专利组合,支持管线增长,并推出了NETHERTON NOW倡导计划,旨在提高对该疾病的认识和支持患者社区。此外,Quoin在2025年第一季度实现了多项重要里程碑,包括QRX003研究的积极数据、新的专利申请以及财务状况的更新。
经过6周连续每日使用QRX003治疗,患者皮肤几乎完全愈合,治疗效果持久。患者不再需要之前所需的抗生素、抗病毒药物、抗组胺药和糖皮质激素等药物,且瘙痒症状几乎完全消除,夜间睡眠未受干扰。Quoin制药公司获得批准,对第二例儿童Netherton综合症患者进行全身治疗。Netherton综合症是一种罕见的遗传性皮肤疾病,QRX003是一种局部外用乳膏,旨在促进正常的皮肤脱落过程和形成更强效的皮肤屏障。
Quoin Pharmaceuticals Ltd.近日宣布,已提交美国和国际专利申请,针对新型局部给药的雷帕霉素(西罗莫司)配方,作为治疗多种罕见病(包括微囊性淋巴管瘤、静脉畸形和血管纤维瘤)的潜在药物。这些产品采用Quoin公司独有的Invisicare递送技术进行开发。目前,美国食品药品监督管理局(FDA)尚未批准治疗微囊性淋巴管瘤或静脉畸形。Quoin的Invisicare技术旨在优化雷帕霉素在真皮中的渗透,使其在临床治疗中更有效。此外,Quoin的QRX003局部乳膏正在晚期临床试验中,作为治疗Netherton综合征的潜在药物。Quoin相信QRX003有可能成为该疾病的首个批准治疗药物。Quoin首席执行官Michael Myers表示,公司将继续推进QRX003的临床开发,并计划提交至少两个针对目标适应症的IND申请,并尽快启动临床试验。

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类型
行业领域
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2024-12-23

Quoin Pharmaceuticals Inc

治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——

2016-07-29

Quoin Pharmaceuticals Inc

治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
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2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
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