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浙江华海药业股份有限公司

存续
上市

公司全称：浙江华海药业股份有限公司

国家/地区：中国/浙江

类型：医疗健康产品提供商

公司介绍：

浙江华海药业股份有限公司创立于1989年，是一家集医药制剂和原料药为一体的制药企业。公司是国内特色原料药行业的龙头企业，特别是心血管普利类、沙坦类药物领域，公司拥有核心技术，目前在国际上生产品种最多，技术水平领先，是全球最大的普利类和沙坦类药物供应商。

基本信息

成立时间：

2001-02-27

员工人数：

500人以上

联系电话：

0576-85010288

联系邮箱：

hhyy@huahaipharm.com

地址：

浙江省临海市汛桥

公司官网：

www.huahaipharm.com

荣誉：

重点实验室

高新技术企业

智能制造标杆企业

工业互联网与云平台企业

企业技术中心

制造业“云上企业”

知识产权优势企业

行业领军企业

技术创新示范企业

企业画像

行业领域：

应用技术：

双特异性抗体
融合蛋白
生物制剂治疗
靶向治疗
蛋白
免疫球蛋白型抗体
治疗技术
药物治疗
天然产物
单克隆抗体
抗体药物
重组蛋白

热门标签：

双特异性抗体
创新药
生物类似药
改良型新药
单克隆抗体

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

陈保华

经营状态:

存续

成立日期:

2013-09-10

统一社会信用代码:

91310115078133145H

组织机构代码:

078133145

工商注册号:

310115002173476

纳税人识别号:

91310115078133145H

企业类型:

股份有限公司

营业期限:

2013-09-10至无固定期限

行业:

研究和试验发展

登记机关:

上海市市场监督管理局

经营范围:

生物医药产品的研发，阿达木单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗的生产，及相关的技术咨询、技术服务、技术转让，医药中间体的销售（除药品），从事货物与技术的进出口业务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】

主营业务:

——

注册地址:

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路538号2幢1楼

团队信息

李

李宏本科

董事长,董事薪酬：

个人简介：李宏先生，工学学士学位。2015年1月至2017年7月，任工业和信息化部产业促进中心副主任；2017年8月至2017年12月，任工业和信息化部产业促进中心名誉顾问；2018年1月至2018年9月，任中国生物技术股份有限公司战略发展顾问兼工业和信息化部产业促进中心名誉顾问；现任工业和信息化部产业促进中心名誉顾问、津村盛实制药有限公司顾问、浙江华海药业股份有限公司董事长。此简介更新于2025-05-24

陈

陈保华硕士

董事薪酬：

个人简介：陈保华先生：浙江工业大学化学分析专业毕业，清华大学EMBA，高级经济师。1989年1月开始创建临海市汛桥合成化工厂，并先后担任临海市华海合成化工厂厂长，浙江华海医药化工有限公司、浙江华海药业有限公司、浙江华海药业集团有限公司总经理。现任浙江华海药业股份有限公司董事兼总裁。此简介更新于2025-05-24

祝

祝永华大专

董事薪酬：

个人简介：祝永华先生：大专学历，经济师。曾任中国工商银行临海市支行信贷科副科长、浙江临亚集团有限公司副总经理、上海嘉圣染丝有限公司副总经理等。现任浙江华海药业股份有限公司董事、副总裁兼董事会秘书。此简介更新于2025-05-24

郭

郭斯嘉硕士

职工董事薪酬：

个人简介：郭斯嘉先生：中央党校经济学专业研究生，硕士，高级项目管理师。曾任台州港务集团有限公司党委书记、董事长；台州市水库移民管理办公室主任、市水利局副局长、党组成员（兼）等职务。曾任浙江华海药业股份有限公司董事，现任浙江华海药业股份有限公司常务副总裁。此简介更新于2025-05-24

苏

苏严硕士

董事薪酬：——

个人简介：苏严先生：清华大学机械工程学士、清华大学经济管理学院硕士。曾任北京东方广视科技股份有限公司副总经理兼董事会秘书、汉喜普泰（北京）医院投资管理有限公司总经理等。现任浙江华海药业股份有限公司董事，崇德弘信（北京）投资管理有限公司等公司的董事、经理，北京拂尘龙科技发展股份有限公司监事等。此简介更新于2025-05-24

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企业动态

喜讯！华奥泰自主研发的靶向CD73的抗体偶联药物 (ADC) 获NMPA批准进入临床

2024-04-30 10:00:00

浙江华海药业子公司上海华奥泰生物药业研发的靶向CD73抗原的第三代抗体偶联药物HB0052获得中国NMPA批准进入临床试验，这是华奥泰首款获得NMPA批准的抗体偶联药物项目。HB0052是一款以拓扑异构酶抑制剂为载荷的创新型免疫抑制靶点ADC，具有双重抗肿瘤机制，在多个实体瘤适应症具有应用潜力。该药物有望为肿瘤患者带来福音，同时标志着华奥泰已建立完善的抗体偶联药物研发平台。HB0052是基于华奥泰抗体偶联药物平台研发的，具有协同抗肿瘤作用，临床前研究显示其抗肿瘤效果优异、安全性良好。目前，国内外以CD73为靶点的药物均尚未上市，华奥泰的HB0052是全球第二个进入临床的CD73-ADC药物。华奥泰是一家专注于肿瘤、自身免疫疾病和眼底病变等领域生物新药研发的企业，目前已有11个项目在临床阶段。

喜讯！HB0025（PD-L1/VEGF双抗）联合HB0030（TIGIT单抗）治疗晚期实体瘤的Ib/II期临床完成首例入组

2024-04-18 16:30:00

近日，上海华奥泰生物药业股份有限公司宣布，其自主研发的PD-L1/VEGF双抗HB0025联合TIGIT单抗HB0030治疗晚期实体瘤的多中心临床试验已完成首例受试者入组和给药。该研究旨在评估联合用药对比单用HB0025的疗效，计划用于治疗肝癌等多种肿瘤适应症。HB0025和HB0030均为华奥泰自主研发，具有抑制肿瘤生长和增强免疫效果的作用。目前，华奥泰已有11个项目在临床阶段，包括针对罕见病的IL-36R单抗和针对难治性肿瘤的CD73-ADC等核心项目。

喜讯！HB0017 (IL-17A单抗) 注射液关键III期临床试验迎来首例受试者入组给药

2024-03-29 17:01:00

浙江华海药业子公司上海华奥泰生物药业宣布，其自主研发的IL-17A单抗HB0017注射液成功进入III期临床试验阶段，并在湖北省十堰市人民医院完成首例受试者入组和给药。HB0017是一款针对中重度斑块状银屑病及其他自身免疫疾病的单克隆抗体，此前已完成Ia和Ib期临床试验，II期临床研究显示其具有积极疗效和良好安全性。华奥泰正推进III期临床试验，预计招募约400名患者，旨在为银屑病患者提供更安全、有效且便利的治疗选择。华奥泰致力于生物新药研发，已有多个项目在临床阶段，并积极寻求合作伙伴，共同推进生物药研发，满足全球市场对高质量生物药的需求。

HB0034 (IL-36R单抗) 治疗泛发性脓疱型银屑病 (GPP) 急性发作关键II期临床实验完成首例受试者入组

2024-03-27 11:01:00

近日，华奥泰生物药业股份有限公司宣布，其自主研发的IL-36R单抗HB0034治疗泛发性脓疱性银屑病（GPP）急性发作的关键性II期临床试验已完成首例受试者入组给药。该研究由北京大学人民医院张建中教授牵头，旨在评估HB0034的疗效，并计划在国内30家临床中心进行。HB0034是一种人源化IgG1型单克隆抗体，已获得美国FDA孤儿药认定，用于治疗GPP。GPP是一种罕见、可危及生命的皮肤病，在中国、美国、日本等国家均被列为罕见病。华奥泰生物是一家专注于肿瘤、自身免疫疾病和眼底病变等领域生物新药研发的企业，目前已有11个项目在临床阶段，包括针对脓疱型银屑病的IL-36R单抗、PD-L1/VEGF双抗等。华奥泰正积极寻找合作伙伴，共同推进生物药研发，以满足全球市场对高质量、高水平的生物药需求。

浙江华海药业股份有限公司与军事医学科学院毒物药物研究所战略合作协议的公告

2013-09-11

浙江华海药业股份有限公司董事会保证公告内容真实准确，近日与军事医学科学院毒物药物研究所签订战略合作协议，双方将在中枢神经系统药物领域进行协同研发，并共同推动创新研发和产业化。同时，双方还签订合作开发抗抑郁新药项目合同书，致力于开发1.1类抗抑郁新药YL-0919，以期获得临床研究批件和新药证书，并在中国市场销售。公司提醒投资者注意投资风险。

华海与Oncobiologics建立广泛的生物仿制药合作伙伴关系

2013-05-08

华海药业与Oncobiologics宣布建立广泛的生物类似物合作伙伴关系，共同开发、生产和商业化生物类似物单克隆抗体产品。该协议涵盖华海药业在中国市场独家商业化Oncobiologics开发的四种生物类似物，并将在包括美国、欧盟、日本、加拿大和澳大利亚在内的30多个发达国家共同开发和商业化这些生物类似物。这四种生物类似物分别是Humira、Rituxan、Avastin和Herceptin的通用版本，这些生物制剂是全球癌症和免疫疾病治疗中最受欢迎的药物，全球年销售额超过400亿美元，其中超过200亿美元来自本协议涵盖的国家。合作计划于2016年底推出其首款产品。

布雷肯里奇与浙江华海药业股份有限公司签署通用协议

2012-05-04

Breckenridge Pharmaceutical与Zhejiang Huahai Pharmaceuticals达成协议，将共同在美国市场推广Nevirapine Tablets，该药是一种用于治疗HIV-1感染和AIDS的非核苷类逆转录酶抑制剂，市场价值超过1亿美元。Huahai于2007年获得美国FDA的临时批准，并在非洲进行分销。双方将利用专利到期后的机会在美国市场推出该产品。PEPFAR计划鼓励全球赞助商提交美国市场申请，即使产品在美国受专利或独家市场保护。Breckenridge是一家专注于营销、研发的私营公司，拥有70多种产品。Huahai位于中国浙江，拥有多个美国FDA批准的产品。

浙江华海向默克提供成品药

2008-07-29

浙江华海药业与默克公司签订协议，将为后者提供一种未命名的成品药。此举标志着华海药业从传统向西方药企提供API和在中国销售成品药的业务转型。根据协议，华海药业将负责药品的配方、生产和包装，而默克公司将全球分销。华海药业预计将在2009年下半年获得FDA和欧盟的批准。此外，华海药业还将为默克生产其他药品、原料药和中间体。2007年10月，华海药业获得FDA对艾滋病药物奈韦拉平的仿制药的首次批准，该药由Boehringer Ingelheim生产，华海药业以Viramune品牌销售。华海药业需等待奈韦拉平专利到期（2012年5月）后才能向美国出口该产品。同时，华海药业以每瓶60粒、200毫克的价格向中国政府销售该药。华海药业成立于1989年，其制造设施包括13个API车间和1个配方车间，A股于2003年3月在上海证券交易所上市。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2025-03-27

浙江华海药业股份有限公司

原料药及医药中间体制造商

医药研发/制造
化学&生物药

增发(已实施)

盛石资本;
城投沣收一号股权投资;
[+11]

——

2019-09-12

浙江华海药业股份有限公司

原料药及医药中间体制造商

医药研发/制造
化学&生物药

增发(已实施)

——

2019-01-01

浙江华海药业股份有限公司

原料药及医药中间体制造商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

普罗资本;

——

2018-09-30

浙江华海药业股份有限公司

原料药及医药中间体制造商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

华泰证券;

——

2016-10-19

浙江华海药业股份有限公司

原料药及医药中间体制造商

医药研发/制造
化学&生物药

增发(已实施)

——

2016-03-30

浙江华海药业股份有限公司

原料药及医药中间体制造商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2013-05-21

浙江华海药业股份有限公司

原料药及医药中间体制造商

医药研发/制造
化学&生物药

增发(已实施)

——

2003-03-04

浙江华海药业股份有限公司

原料药及医药中间体制造商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

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财务数据

损益表

资产负债表

现金流量表

按年度

按季度

截止日期

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

开通会员查看该企业财务数据

免费领取会员

企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告

业务

2026-02-25

华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于下属子公司获得药物临床试验许可的公告

业务

2026-02-10

华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于获得药品补充申请批准通知书的公告

业务

2026-02-04

华海药业:浙江华海药业股份有限公司2025年度业绩预减公告

财务

2026-01-27

华海药业:浙江华海药业股份有限公司九届董事会第七次临时会议决议公告

监管和公司治理

2026-01-27

企业研报

标题

发布机构

分析师

公告日期

专利挑战成功，跻身国际一流仿制药企业

国金证券股份有限公司

李敬雷

2017-06-29

中报符合预期，二季度环比加速

国金证券股份有限公司

李敬雷

2017-07-27

二季度环比改善，制剂出口加速反补

国金证券股份有限公司

李敬雷

2017-08-21

事件点评：帕罗西汀胶囊专利挑战成功抢得首仿，我国制剂出口里程碑突破

东兴证券股份有限公司

张金洋

2017-08-23

2017年中报点评：业绩略低于预期，国内制剂板块开始发力，制剂出口龙头逻辑不变

东兴证券股份有限公司

张金洋

2017-08-23

专利挑战产品获批，跻身国际一流仿制药企业

国金证券股份有限公司

李敬雷

2017-08-24

投资参股韩国Eutilex，进入细胞治疗和免疫抗体领域

国金证券股份有限公司

李敬雷

2017-09-05

恩替卡韦美国获批，国内有望加速上市

国金证券股份有限公司

李敬雷

2017-10-13

2017年三季报点评：业绩略超预期，制剂出口改善明显，反哺国内逻辑待落地

东兴证券股份有限公司

张金洋

2017-10-30

三季度符合预期，季度环比加速

国金证券股份有限公司

李敬雷

2017-10-31

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

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受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

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临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

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上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

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药品名称

剂型

规格

转化
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最小制剂单位价格(元)

价格(元)

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投标企业

省份

公布时间

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过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

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