浙江华海药业股份有限公司

存续
上市

公司全称：浙江华海药业股份有限公司

国家/地区：中国/浙江

类型：医疗健康产品提供商

公司介绍：

浙江华海药业股份有限公司创立于1989年，是一家集医药制剂和原料药为一体的制药企业。公司是国内特色原料药行业的龙头企业，特别是心血管普利类、沙坦类药物领域，公司拥有核心技术，目前在国际上生产品种最多，技术水平领先，是全球最大的普利类和沙坦类药物供应商。

基本信息

成立时间：

2001-02-27

员工人数：

500人以上

联系电话：

0576-85010288

联系邮箱：

hhyy@huahaipharm.com

地址：

浙江省临海市汛桥

公司官网：

www.huahaipharm.com

荣誉：

重点实验室

高新技术企业

智能制造标杆企业

工业互联网与云平台企业

企业技术中心

制造业“云上企业”

知识产权优势企业

行业领军企业

技术创新示范企业

企业画像

行业领域：

应用技术：

双特异性抗体
融合蛋白
生物制剂治疗
靶向治疗
蛋白
免疫球蛋白型抗体
治疗技术
药物治疗
天然产物
单克隆抗体
抗体药物
重组蛋白

热门标签：

双特异性抗体
创新药
生物类似药
改良型新药
单克隆抗体

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

陈保华

经营状态:

存续

成立日期:

2013-09-10

统一社会信用代码:

91310115078133145H

组织机构代码:

07813314-5

工商注册号:

310115002173476

纳税人识别号:

91310115078133145H

企业类型:

股份有限公司

营业期限:

2013-09-10至无固定期限

行业:

科技推广和应用服务业

登记机关:

上海市市场监督管理局

经营范围:

生物医药产品的研发，阿达木单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗的生产，及相关的技术咨询、技术服务、技术转让，医药中间体的销售（除药品），从事货物与技术的进出口业务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】

主营业务:

——

注册地址:

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路538号2幢1楼

团队信息

李

李宏本科

董事长,董事薪酬：

个人简介：李宏先生，工学学士学位。2015年1月至2017年7月，任工业和信息化部产业促进中心副主任；2017年8月至2017年12月，任工业和信息化部产业促进中心名誉顾问；2018年1月至2018年9月，任中国生物技术股份有限公司战略发展顾问兼工业和信息化部产业促进中心名誉顾问；现任工业和信息化部产业促进中心名誉顾问、津村盛实制药有限公司顾问、浙江华海药业股份有限公司董事长。此简介更新于2025-05-24

陈

陈保华硕士

董事薪酬：

个人简介：陈保华先生：浙江工业大学化学分析专业毕业，清华大学EMBA，高级经济师。1989年1月开始创建临海市汛桥合成化工厂，并先后担任临海市华海合成化工厂厂长，浙江华海医药化工有限公司、浙江华海药业有限公司、浙江华海药业集团有限公司总经理。现任浙江华海药业股份有限公司董事兼总裁。此简介更新于2025-05-24

祝

祝永华大专

董事薪酬：

个人简介：祝永华先生：大专学历，经济师。曾任中国工商银行临海市支行信贷科副科长、浙江临亚集团有限公司副总经理、上海嘉圣染丝有限公司副总经理等。现任浙江华海药业股份有限公司董事、副总裁兼董事会秘书。此简介更新于2025-05-24

郭

郭斯嘉硕士

职工董事薪酬：

个人简介：郭斯嘉先生：中央党校经济学专业研究生，硕士，高级项目管理师。曾任台州港务集团有限公司党委书记、董事长；台州市水库移民管理办公室主任、市水利局副局长、党组成员（兼）等职务。曾任浙江华海药业股份有限公司董事，现任浙江华海药业股份有限公司常务副总裁。此简介更新于2025-05-24

苏

苏严硕士

董事薪酬：——

个人简介：苏严先生：清华大学机械工程学士、清华大学经济管理学院硕士。曾任北京东方广视科技股份有限公司副总经理兼董事会秘书、汉喜普泰（北京）医院投资管理有限公司总经理等。现任浙江华海药业股份有限公司董事，崇德弘信（北京）投资管理有限公司等公司的董事、经理，北京拂尘龙科技发展股份有限公司监事等。此简介更新于2025-05-24

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企业动态

【瞩目】华海药业入局超20亿大品种

2026-08-06 15:57:00

近日，浙江华海药业的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液仿制4类报产获受理。该产品在中国三大终端六大市场的销售规模超过20亿元，2026年一季度同比增长25.52%，位列神经系统药物注射剂TOP3。华海药业今年已有13款产品报产在审，其中HB0017注射液为治疗用生物制品1类新药。目前，依达拉奉右莰醇注射用浓溶液的生产批文仅由先声药业拥有，31家企业正以仿制4类报产在审，竞争激烈。

仿制药巨头，被FDA警告

2026-07-21 23:40:51

美国FDA近日向印度仿制药企业Alembic Pharmaceuticals发出警告信，指出其位于印度古吉拉特邦巴罗达的临床研究中心存在生物等效性试验流程不合规、受试者知情同意不达标等问题。近年来，印度药企的合规性问题屡见不鲜，多家印度头部企业均有涉及。这对致力于出口美国市场的国内仿制药企业而言，既是机会窗口，也敲响了警钟。印度被称为“世界药房”，供应了美国约47%的仿制药处方量，但质量问题频发。中国药企可借此机会，通过提升合规性，抢占市场份额。

前恒瑞、药明高管出任华海药业副总裁

2026-07-17 12:00:00

华海药业近日宣布，聘任徐学健先生为公司副总裁兼首席质量官，负责公司的质量管理和分析检测工作。徐学健先生拥有丰富的制药行业经验，曾任职于江苏恒瑞、药明生物等知名企业，并在美国FDA担任药品审查审评员。此外，华海药业2026年一季度实现收入23.35亿元，营收微降，归母净利润4.04亿元，大幅增长近36%。公司还成功解决了缬沙坦原料药纠纷，获得仲裁赔款约705万美元，对财务产生积极影响。

前恒瑞高管出任华海药业副总裁

2026-07-16 11:07:00

华海药业近日发布董事会公告，聘任徐学健博士为公司副总裁兼首席质量官，全面负责集团质量管理及分析检测板块工作。徐学健博士拥有丰富的制药行业经验，曾任职美国FDA仿制药办公室药品审评员，并在跨国药企担任质量领导职务。他的加盟被视为对华海药业全球化质量战略的强有力支持。此次人事任命标志着华海药业在质量管理体系上的提升，以及行业对质量人才价值的重视。

恒瑞医药副总离职！

2026-07-15 20:05:00

华海药业于2026年7月15日宣布，聘任徐学健先生为公司副总裁兼首席质量官。徐学健先生拥有丰富的制药行业经验，专注于药品质量管理领域三十余年，精通海内外GMP规范及药企精益化运营管理。此前，徐学健曾任职于美国健赞公司、惠氏（辉瑞）、美国FDA等知名企业，积累了丰富的监管端药品申报与审评经验。在加入恒瑞医药后，徐学健担任副总经理兼首席质量官，负责集团整体质量管理、合规风控与生产质量体系升级工作。2024年12月，徐学健离开恒瑞医药，并于2026年7月加入华海药业，负责质量管理与分析检测板块业务。

24页、13项缺陷！华海药业FDA检查报告曝光

2026-07-14 14:10:00

2026年7月13日，华海药业发布了一份由FDA发布的24页长报告，其中包含13项缺陷，涉及实验室管理、无菌制剂生产、杂质风险管控等多个关键环节。报告指出华海药业在多个方面存在持续性管控漏洞，如基因毒性杂质全链条管控存在重大漏洞，无菌注射剂无菌保障体系多处严重缺陷，实验室数据完整性存在记录失真问题等。此次报告再次凸显了中国药企在持续合规、稳定质量体系方面的挑战，以及FDA核查标准的严格性。

华海药业"卖卖卖"

2026-07-14 11:24:00

华海药业于2025年7月13日发布公告，宣布在2025年7月14日至2026年7月13日一年内，通过集中竞价交易方式，分别出售了湖北共同药业和上海盟科药业的股票。两笔交易累计成交金额达1亿零744.98万元，为公司2025年度归属于上市公司股东净利润贡献了3512.44万元。华海药业采用集中竞价交易方式出售股票，虽然交易过程透明，但需要分批进行，以避免股价崩跌。目前，华海药业手中仍持有部分股票，预计未来一年内可能继续出售。

以岭，做起高血压原料药生意

2026-07-08 14:16:00

石家庄以岭药业股份有限公司近日宣布其全资孙公司万洋衡水制药提交的厄贝沙坦原料药上市申请已获批准。尽管厄贝沙坦原料药利润空间有限，但以岭药业此举可能是为了提升“原料药+制剂”的产业链能力。厄贝沙坦市场需求稳定，且原料药工艺成熟，对内可支撑自身厄贝沙坦分散片生产，对外则能扩充公司的原料药目录。以岭药业近年来在创新中药、化生药和健康消费领域持续拓展业务，并通过国际、国内双注册路线扩大产品线。同时，公司也在构建健康管理消费生态，加大线上渠道和C端布局，旨在提升市场竞争力。

【重磅】华海药业冲击24亿注射剂首仿

2026-07-07 16:25:00

华海药业的异甘草酸镁注射液以仿制4类报产获受理，该产品用于治疗病毒性肝炎和改善肝功能异常。根据预测，2025年在中国三大终端六大市场的销售额将超过24亿元，成为胆、肝疾病治疗药（化+生）领域的TOP1产品。异甘草酸镁注射液属于第四代甘草酸制剂，已纳入国家医保乙类药目录。华海药业目前已有43款新品报产在审，包括2款1类新药、1款生物类似药和40款化学仿制药。此外，华海药业2026年上半年预计实现归母净利润同比增长约85%到95%。

A股公司业绩利好，最高预增1194.51%

2026-07-05 22:42:00

7月5日晚，东方盛虹、永鼎股份、生物股份等多家上市公司发布2026年半年度业绩预告，业绩普遍预喜。其中，东方盛虹预计上半年归母净利润同比增长987.39%至1194.51%，主要受益于石化化工行业景气度提升和国际原油价格上涨。招商轮船预计上半年归母净利润同比增长214%至248%，主要受国际油轮运输市场景气周期影响。生物医药、化工、半导体等行业公司业绩也表现亮眼。

【重磅】华海药业598万喜提新品，抢9亿明星药首仿

2026-07-03 16:07:00

华海药业近日宣布，其重酒石酸间羟胺注射液成功获得批准，该产品为心脏病治疗用药注射TOP10产品，预计2025年在中国三大终端六大市场的销售额将超过4亿元。同时，华海药业提交了艾瑞昔布片的4类仿制上市申请，参与9亿明星药的首仿争夺。重酒石酸间羟胺注射液主要用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压，研发投入约598万元。华海药业在注射产品方面已过评/视同过评的产品数量达到117个。艾瑞昔布片为恒瑞医药的1.1类新药，2025年销售额达到9.8亿元。华海药业是第三家申报艾瑞昔布片仿制上市的药企。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2025-03-27

浙江华海药业股份有限公司

原料药及医药中间体制造商

医药研发/制造
化学&生物药

增发(已实施)

盛石资本;
城投沣收一号股权投资;
[+11]

——

2019-09-12

浙江华海药业股份有限公司

原料药及医药中间体制造商

医药研发/制造
化学&生物药

增发(已实施)

——

2019-01-01

浙江华海药业股份有限公司

原料药及医药中间体制造商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

普罗资本;

——

2018-09-30

浙江华海药业股份有限公司

原料药及医药中间体制造商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

华泰证券;

——

2016-10-19

浙江华海药业股份有限公司

原料药及医药中间体制造商

医药研发/制造
化学&生物药

增发(已实施)

——

2016-03-30

浙江华海药业股份有限公司

原料药及医药中间体制造商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2013-05-21

浙江华海药业股份有限公司

原料药及医药中间体制造商

医药研发/制造
化学&生物药

增发(已实施)

——

2003-03-04

浙江华海药业股份有限公司

原料药及医药中间体制造商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

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财务数据

损益表

资产负债表

现金流量表

按年度

按季度

截止日期

2025-12-31

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

截止日期

2026-03-31

2025-12-31

2025-09-30

2025-06-30

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于为控股子公司提供担保的进展公告

监管和公司治理

2026-06-30

华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于授权择机出售公司金融资产的公告

财务

2026-06-27

华海药业:浙江华海药业股份有限公司第九届董事会第十三次临时会议决议公告

监管和公司治理

2026-06-27

华海药业:浙商证券股份有限公司关于浙江华海药业股份有限公司公开发行可转换公司债券受托管理事务报告(2025年度)

业务

2026-06-27

华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于股东部分股份解除质押的公告

监管和公司治理

2026-06-27

企业研报

标题

发布机构

分析师

公告日期

专利挑战成功，跻身国际一流仿制药企业

国金证券股份有限公司

李敬雷

2017-06-29

中报符合预期，二季度环比加速

国金证券股份有限公司

李敬雷

2017-07-27

二季度环比改善，制剂出口加速反补

国金证券股份有限公司

李敬雷

2017-08-21

事件点评：帕罗西汀胶囊专利挑战成功抢得首仿，我国制剂出口里程碑突破

东兴证券股份有限公司

张金洋

2017-08-23

2017年中报点评：业绩略低于预期，国内制剂板块开始发力，制剂出口龙头逻辑不变

东兴证券股份有限公司

张金洋

2017-08-23

专利挑战产品获批，跻身国际一流仿制药企业

国金证券股份有限公司

李敬雷

2017-08-24

投资参股韩国Eutilex，进入细胞治疗和免疫抗体领域

国金证券股份有限公司

李敬雷

2017-09-05

恩替卡韦美国获批，国内有望加速上市

国金证券股份有限公司

李敬雷

2017-10-13

2017年三季报点评：业绩略超预期，制剂出口改善明显，反哺国内逻辑待落地

东兴证券股份有限公司

张金洋

2017-10-30

三季度符合预期，季度环比加速

国金证券股份有限公司

李敬雷

2017-10-31

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

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注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

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临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

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上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

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招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

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过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

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知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

浙江华海药业股份有限公司

基本信息

工商信息

团队信息

企业动态

融资信息

交易事件

财务数据

企业公告

企业研报

产品管线

注册申报

临床进展

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过评一致性

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