日前，据CDE官网公示，成都倍特药业的4类仿制化药吗啉硝唑氯化钠注射液上市申请获受理。据药融云数据统计，目前吗啉硝唑氯化钠注射液仅有江苏豪森药业以新药1.1类获批。国内暂无其他企业获批4类仿制药，此次，倍特药业若顺利获批，有望获得首仿。
截图来源：CDE官网
吗啉硝唑氯化钠注射液主要作用是可以抗菌消炎，这属于一种抗生素类的药物。适用于敏感细菌引起的成人（≥18 岁）感染，如妇科盆腔炎，包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等。据药融云数据统计，吗啉硝唑氯化钠注射液2021年销售额超5亿元，同比增长达12.63%，2022年略有下滑，销售额超4亿元。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
据药融云数据统计，目前，吗啉硝唑氯化钠注射液仅有江苏豪森药业以新药1.1类获批，暂无其他企业获批4类仿制药，此次，若顺利获批，有望获得首仿。此外，除成都倍特药业，还有山东齐都药业、仁合益康集团、四川汇宇制药等10家企业提交了吗啉硝唑氯化钠注射液的仿制申请，均在审评审批中。
截图来源：药融云中国药品审评数据库
2023年至今，成都倍特药业还提交了罗沙司他胶囊、卡络磺钠注射液、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、碘佛醇注射液等53个品种（70个品规）仿制药的申请，均在审评审批中。今年还有注射用哌拉西林钠、注射用头孢噻肟钠、呋塞米注射液、地高辛注射液等29个品种（48个品规）过评，其中布地奈德鼻喷雾剂、碘普罗胺注射液、盐酸米托蒽醌注射液、利匹韦林片、达可替尼片、盐酸西替利嗪口服溶液6个品种是首家过评。
截图来源：药融云过评药品汇总数据库
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2026-07-15
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