evenamide核心数据概览
evenamide资讯动态
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ENIGMA-TRS 1研究进展：新型抗精神病药物evenamide治疗难治性精神分裂症研发注册政策Newron Pharmaceuticals公司宣布，其关键性ENIGMA-TRS 1 Phase III研究已完成筛选入组，预计将在2027年第一季度获得12周治疗期的初步数据。该研究评估了evenamide作为现有抗精神病药物（如氯氮平）的辅助治疗，用于治疗难治性精神分裂症（TRS）。ENIGMA-TRS 1研究预计将招募至少600名患者，主要评估evenamide在改善TRS患者症状方面的疗效、耐受性和安全性。evenamide是一种新型口服药物，具有独特的谷氨酸调节机制，有望为对现有抗精神病药物无反应的患者提供新的治疗选择。Biospace2026-09-02462氯氮平 evenamide
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Newron Pharmaceuticals将参加即将到来的六月投资者会议医投速递意大利生物制药公司Newron Pharmaceuticals宣布，公司首席执行官Stefan Weber和首席财务官Roberto Galli将参加六月份的几场投资者会议，包括Jefferies全球医疗保健会议和H.C. Wainwright神经视角会议。在Jefferies全球医疗保健会议上，Newron管理团队将进行公司展示和一对一投资者会议，展示将于2026年6月4日下午2点（东部时间）进行。在H.C. Wainwright会议上，Newron团队将进行虚拟的公司展示和一对一投资者会议，预录制的公司展示将从2026年6月15日上午7点（东部时间）开始对注册会议参与者提供。如需在会议期间安排与管理层的会面，请联系Casey Darby，邮箱为cdarby@lavoiegroup.com。Newron是一家专注于中枢和周围神经系统疾病创新疗法的生物制药公司，总部位于意大利米兰附近的Bresso。其领先化合物evenamide是一种首创的谷氨酸调节剂，有潜力成为治疗难治性精神分裂症（TRS）和反应不佳的精神分裂症患者的首个附加疗法。evenamide目前正在全球关键性ENIGMA-TRS III期开发计划中Businesswire2026-05-28639帕金森病 Supernus Pharmaceuticals Inc evenamide
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突发死亡，这款CNS新药被按下“急刹键”前沿研究4月29日，FDA叫停了Newron在研药物evenamide针对难治性精神分裂症（TRS）的III期临床试验（ENIGMA-TRS 2）患者注册。 触发这一监管动作的导火索，是海外临床站点报告的一例患者突然死亡事件。 这是一种口服的小分子靶向药物，其核心机制在于高选择性地阻断电压门控钠通道（VGSCs）。贝壳社2026-04-30430evenamide
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日本启动evenamide三期临床试验，新型抗精神病药物研发取得重要进展研发注册政策意大利生物制药公司Newron宣布，其合作伙伴EA Pharma在日本启动了evenamide（EA8001）的三期临床试验。evenamide是一种新型过量谷氨酸释放调节剂，用于治疗难治性精神分裂症。该试验是EA Pharma在全球范围内推进evenamide研发计划的重要一步。evenamide在前期研究中已显示出对难治性精神分裂症患者的显著疗效，有望成为治疗该疾病的新选择。Businesswire2026-01-07663精神病 evenamide
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欧洲专利局授予Newron公司evenamide新专利研发注册政策意大利生物制药公司Newron宣布，欧洲专利局（EPO）已授予其领先开发化合物evenamide的额外专利。该专利（EP4615820）涵盖了evenamide的晶体形式、制备这些晶体形式的方法以及它们的用途。该专利的有效期至2044年。这一决定证明了Newron公司加强关键资产知识产权保护的综合战略。evenamide是一种新型口服新化学实体，具有独特的机制，与所有目前上市的抗精神病药不同。它通过选择性阻断电压门控钠通道（VGSCs）发挥作用，在超过130个其他中枢神经系统（CNS）靶点没有生物活性。该专利的获得将有助于延长evenamide的市场独占期，支持公司最大化其治疗和商业潜力。目前，evenamide正在全球关键国家进行临床试验，有望成为首个针对对现有抗精神病药反应不足或耐药的分裂症患者的一线治疗药物。Biospace2026-01-06638evenamide
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Newron Pharmaceuticals将在2026年1月举行投资者和合作伙伴会议研发注册政策意大利生物制药公司Newron Pharmaceuticals宣布，将于2026年1月12日至14日举行投资者和合作伙伴会议，与旧金山的第44届摩根大通医疗保健会议同期举行。会议中将概述公司的关键ENIGMA III期临床试验，包括试验设计和时间表，以及公司的更广泛的发展与合作战略。Newron最近宣布，其ENIGMA-TRS 2 III期全球临床试验已在美启动，该试验使用evenamide作为现有抗精神病药物的辅助治疗，针对治疗性难治性精神分裂症（TRS）。这是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的12周临床试验，计划招募至少400名患者，预计2026年第四季度公布主要结果。evenamide是一种新型谷氨酸调节剂，针对对现有抗精神病疗法反应不足或耐药的患者。ENIGMA-TRS项目旨在将evenamide确立为TRS的首个获批辅助治疗药物，为这一高发病率和高死亡率的患者群体提供新的治疗选择。Businesswire2025-12-22339evenamide
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新药研发：ENIGMA-TRS 2三期临床试验启动，针对难治性精神分裂症研发注册政策意大利生物制药公司Newron宣布，其针对中枢和周围神经系统疾病的新型疗法研发项目ENIGMA-TRS 2三期临床试验在美国正式启动。该试验旨在评估evenamide作为现有抗精神病药物辅助疗法的疗效、安全性和耐受性。试验预计将招募至少400名患者，覆盖美国、欧洲、亚洲和拉丁美洲。evenamide是一种新型口服药物，具有独特的机制，通过选择性阻断电压门控钠通道来调节谷氨酸能活动，可能为对现有抗精神病药物无反应或产生耐药性的患者提供新的治疗选择。Businesswire2025-12-08656evenamide
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欧洲神经精神药理学大会：Newron公布evenamide治疗难治性精神分裂症研究进展研发注册政策意大利生物制药公司Newron宣布，将在2025年10月11日至14日在荷兰阿姆斯特丹举行的第38届欧洲神经精神药理学大会上展示三项关于evenamide的研究海报。evenamide是一种新型疗法，用于治疗中枢和周围神经系统疾病。前期II期（研究014/015）和III期（研究008A）的研究结果显示，evenamide在治疗难治性精神分裂症（TRS）或对抗精神病药物反应不良的患者中显示出临床相关的好处。这些研究还进一步支持了evenamide的独特长效性。治疗抗精神病药物的耐药性在约30%的精神分裂症患者中观察到，而clozapine作为最有效的第二代抗精神病药物和唯一批准用于TRS的药物，其利用率却很低。这主要归因于其严重的副作用、需要定期监测和低耐受性。然而，evenamide的研究结果表明，该药物是安全和耐受性良好的。这些结果为启动一项针对TRS的关键性III期、随机、一年双盲、安慰剂对照研究铺平了道路：ENIGMA-TRS 1研究。该研究的独特设计旨在解决先前试验的局限性，通过评估evenamide（15毫克和30毫克每日两次）作为当前第二代抗精神病药物（SGA）的辅助治疗在TRS患者中的反应。Businesswire2025-10-02589精神分裂症 氯氮平 evenamide
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一文了解2025年第二季度最新离子通道药物研发行业格局和重大交易|离子通道药物研发3公司动态第二季度离子通道药物研发进展。 本季度内，多个临床突破取得重要进展，包括新药获批和临床试验积极结果。 此外，值得关注的合作协议、授权交易及并购活动频繁发生，表明资本市场对离子通道领域的投资热情持续高涨。爱思益普2025-09-031893Eli Lilly & Co 炎症性肠病 北京爱思益普生物科技股份有限公司
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Newron 开始参加关键的 III 期 ENIGMA-TRS 计划，以 Evenamide 作为难治性精神分裂症 （TRS） 患者的附加疗法研发注册政策Newron Pharmaceuticals宣布成功启动了其关键性ENIGMA-TRS 1 Phase III开发计划，该计划旨在评估evenamide作为抗精神病药物（如氯氮平）的辅助治疗，用于治疗难治性精神分裂症（TRS）。这一举措标志着evenamide在临床研究中的重要里程碑，旨在为急需更有效治疗方案的TRS患者提供新的治疗选择。ENIGMA-TRS 1是一项国际性的52周随机、双盲、安慰剂对照的Phase III研究，将在欧洲、亚洲、拉丁美洲和加拿大等地招募至少600名患者。此外，Newron还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，将进行ENIGMA-TRS 2研究，该研究将在美国和选定的其他国家进行，旨在评估evenamide在TRS患者中的疗效、耐受性和安全性。Biospace2025-08-12716氯氮平 evenamide
evenamide同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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evenamide研究报告
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生物医药Ⅱ行业周报：KarXT有望近期获批上市，抗精神病药物市场迎来变革太平洋证券股份有限公司18页364 -
2024年5月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询49页256
evenamide-数据快讯
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evenamide-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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