CTR20170507
已完成
重组人源化单抗MIL-62注射液
治疗用生物制品
奥妥珠单抗β注射液
2017-09-30
企业选择不公示
复发难治的CD20+ B细胞淋巴瘤
MIL62注射液单药对复发难治的CD20+ B细胞淋巴瘤患者的I期临床试验
重组人源化单克隆抗体MIL62注射液单药对复发难治的CD20+ B细胞淋巴瘤患者的多次给药、剂量递增的I期临床试验
100176
主要目的： 观察MIL62注射液多次给药在复发难治的CD20+ B细胞淋巴瘤患者中的剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）。 次要目的： 1、 药代动力学（PK）和药效动力学特征； 2、 免疫原性； 3、 初步观察疗效； 4、 RP2D。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 27-34 ；
国内: 27 ；
2017-11-08
2020-05-29
否
1.在研究开始之前，获得受试者或其法定代理人自愿签署的知情同意书；
请登录查看1.研究开始的3个月内使用过任何单克隆抗体治疗；
2.既往使用过任何抗癌疫苗；
3.既往接受过obinutuzumab（Gazyva，GA101）治疗且筛选期抗MIL62抗体为阳性；
请登录查看中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院
100021
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