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【ChiCTR2600118647】抗利妥昔单抗抗体与利妥昔单抗血药浓度对膜性肾病预后的影响：一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118647

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膜性肾病

试验通俗题目

抗利妥昔单抗抗体与利妥昔单抗血药浓度对膜性肾病预后的影响：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

抗利妥昔单抗抗体与利妥昔单抗血药浓度对膜性肾病预后的影响：一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

探讨在使用利妥昔单抗治疗膜性肾病的临床实践中，利妥昔单抗血药浓度与抗利妥昔单抗抗体对膜性肾病患者预后的影响，为膜性肾病精准治疗提供更为全面和可靠的证据支持。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市第二人民医院肾内科

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）受试者自愿加入研究并签署知情同意书 2）年龄≥18岁，性别不限 3）肾穿刺活检证实为MN 4）eGFR>40ml/min 5）接受利妥昔单抗治疗 6）预期生存时间≥12个月；

排除标准

1）继发性肾病综合征 2）使用免疫抑制剂（如他克莫司、环孢素、环磷酰胺等）治疗 3）合并乙肝、丙肝、HIV等传染病 4）对利妥昔单抗或鼠蛋白过敏 5）合并严重活动性感染 6）免疫应答严重损害（如低γ球蛋白血症、严重CD4或CD8细胞计数减少）患者 7）合并严重心力衰竭（NYHA分级为Ⅳ级） 8）合并恶性肿瘤（如前列腺癌、乳腺癌、肾细胞癌等） 9）妊娠、哺乳或者采取不可靠的方式避孕；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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