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【ChiCTR2600116974】不同强度吸气肌训练对脑卒中非步行患者心功能影响的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116974

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-18

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

不同强度吸气肌训练对脑卒中非步行患者心功能影响的临床研究

试验专业题目

不同强度吸气肌训练对脑卒中非步行患者心功能影响的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究通过阻抗式心动图观察不同强度的吸气肌训练对脑卒中患者心功能的影响，探究不同强度吸气肌训练对脑卒中患者的心功能是否有效，为脑卒中患者吸气肌训练提供较佳参数参考。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用完全随机化分组。使用SPSS 21.0软件（IBM，USA）生成随机数字序列，将每个符合条件的参与者根据1：1：1的比例随机分配到常规组、30%MIP的吸气肌训练组和60%MIP的吸气肌训练组。

盲法

本研究的盲法管理和实施由不参与本试验的独立统计人员负责。治疗人员无法做到盲法；评估人员只负责结局指标的评估，不负责患者招募、患者分组和管理等；统计人员只知道分为三个组，但不知道患者具体哪种治疗方案的干预。

试验项目经费来源

深圳市‘医疗卫生三名工程’项目资助

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

入选标准

1. 符合《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》中的诊断标准，经颅脑 CT 或 MRI 确诊为脑梗死或脑出血； 2. 年龄 40<=年龄<=80 岁； 3. 首次中风，且单侧偏瘫，2 周<=病程<=6 个月； 4. MIP 值 < 70% 预测值； 5. 无法独立行走，功能性步行量表（FAC < 2 级）； 6. 经简易精神状态检查表检测无严重认知和言语功能障碍（文盲 > 17；小学文化 > 20；初中及以上文化 > 24），能够配合治疗及评估； 7. 同意参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 生命体征、意识状态、检验指标等不稳定者； 2. 急性心肌梗死或急性心力衰竭、不受控制的高血压、心律失常或不稳定心血管状况； 3. 近一个月服用过会对呼吸系统产生影响的药物； 4. 患有呼吸系统疾病（慢性阻塞性肺疾病、哮喘、囊性纤维化等）、心力衰竭、重症肌无力或其他可导致呼吸肌受损害的疾病； 5. 有鼻饲管、气管插管或任何妨碍测量或实施研究程序的情况的患者； 6. House-Brackmann 分级面瘫分级Ⅲ级以上，无法确保呼吸训练有效性的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市第二人民医院

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