CTR20200359
已完成
S-086片
化药
沙库巴曲阿利沙坦钙片
2020-06-15
企业选择不公示
轻、中度原发性高血压
S086片治疗轻、中度原发性高血压的II期临床研究
S086片治疗轻、中度原发性高血压的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂和阳性药平行对照、多中心II期临床研究
518000
以安慰剂为对照，探索不同剂量S086片治疗轻、中度原发性高血压的有效性和安全性，为III期临床试验提供依据； 以奥美沙坦酯片为阳性对照药，初步比较不同剂量S086片与奥美沙坦酯片的疗效差异。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 216 ；
国内: 235 ；
2020-07-14
2021-03-26
否
1.18周岁≤年龄≤75周岁，男女不限；
请登录查看1.重度高血压（msSBP≥180mmHg，和/或msDBP≥110mmHg）；恶性高血压、高血压急症、高血压危象及高血压脑病等；
2.有血管性水肿病史，药物相关或其他原因所致；
3.有继发性高血压病史或诊断依据，包括但不限于下列情况：肾实质性高血压、肾血管性高血压（单侧或双侧肾动脉狭窄）、主动脉狭窄、原发性醛固酮增多症、库欣综合征、嗜铬细胞瘤、囊性肾病及药物性高血压等；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
200025
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