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关于公开征求《E14：非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》中文翻译稿意见的通知

发布日期

2022-02-18

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为推动ICH《E14：非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》指导原则在我国的转化实施，药审中心组织翻译了E14指导原则。现对该中文版公开征求意见，为期1个月。

       如有修订意见，请反馈至联系人邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

       附件：1.E14英文原文

                    2.E14中文稿

                                                                                    国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                    2022年2月18日

1 E14 英文版.pdf
2 E14中文版.pdf
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